ශීත කළ-වියළන ලද ශ්වසන රෝග කාරක වර්ග 11ක් න්‍යෂ්ටික අම්ලය
නිෂ්පාදන නාමය
HWTS-RT190 -ශීතකරණයෙන් වියළන ලද-ශීතකරණයෙන් වියළන ලද ශ්වසන රෝග කාරක වර්ග 11 න්‍යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්‍රතිදීප්ත PCR)
වසංගතවේදය
ශ්වසන පත්රික ආසාදන යනු මිනිස් සෞඛ්‍යයට බරපතල ලෙස තර්ජනයක් වන වැදගත් රෝගයකි. අධ්‍යයනවලින් පෙන්වා දී ඇත්තේ බොහෝ ශ්වසන පත්රික ආසාදන ඇති වන්නේ බැක්ටීරියා සහ/හෝ වෛරස් රෝග කාරක මගින් බවත්, එය ධාරකයාට සම-ආසාදනය වන බවත්, රෝගයේ බරපතලකම වැඩි කිරීමට හෝ මරණයට පවා හේතු වන බවත්ය. එබැවින්, රෝග කාරකය හඳුනා ගැනීමෙන් ඉලක්කගත ප්‍රතිකාර ලබා දිය හැකි අතර රෝගියාගේ පැවැත්මේ අනුපාතය වැඩි දියුණු කළ හැකිය [1,2]. කෙසේ වෙතත්, ශ්වසන රෝග කාරක හඳුනා ගැනීම සඳහා සාම්ප්‍රදායික ක්‍රමවලට අන්වීක්ෂීය පරීක්ෂණය, බැක්ටීරියා සංස්කෘතිය සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණය ඇතුළත් වේ. මෙම ක්‍රම සංකීර්ණ, කාලය ගතවන, තාක්ෂණික වශයෙන් ඉල්ලුමක් ඇති සහ අඩු සංවේදීතාවයක් ඇත. ඊට අමතරව, ඔවුන්ට තනි සාම්පලයකින් බහු රෝග කාරක හඳුනාගත නොහැකි අතර, වෛද්‍යවරුන්ට නිවැරදි සහායක රෝග විනිශ්චය ලබා දීම දුෂ්කර කරයි. එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස, බොහෝ ඖෂධ තවමත් ආනුභවික ඖෂධ අවධියේ පවතින අතර, එය බැක්ටීරියා ප්‍රතිරෝධයේ චක්‍රය වේගවත් කරනවා පමණක් නොව, රෝගීන්ගේ කාලෝචිත රෝග විනිශ්චයටද බලපායි [3]. පොදු හීමොෆිලස් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා, ඇසිනෙටොබැක්ටර් බෝමන්නි, සූඩොමොනාස් ඒරුගිනෝසා, ක්ලෙබ්සියෙල්ලා නියුමෝනියාව, ස්ට්‍රෙප්ටොකොකස් නියුමෝනියාව, ස්ටෙනොට්‍රොෆොමොනාස් මැල්ටොෆිලියා, බෝර්ඩෙටෙල්ලා පර්ටුසිස්, බෝර්ඩෙටෙල්ලා පැරපර්ටුසිස්, මයිකොප්ලාස්මා නියුමෝනියාව, ක්ලැමීඩියා නියුමෝනියාව සහ ලෙජියෝනෙල්ලා නියුමෝෆිලා යන ඒවා නොසොකොමියල් ශ්වසන පත්රික ආසාදන ඇති කරන වැදගත් රෝග කාරක වේ [4,5]. මෙම පරීක්ෂණ කට්ටලය ශ්වසන ආසාදනවල ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ ඇති පුද්ගලයින් තුළ ඉහත රෝග කාරකවල නිශ්චිත න්‍යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගෙන හඳුනා ගන්නා අතර, ශ්වසන රෝග කාරක ආසාදන රෝග විනිශ්චය සඳහා සහාය වීම සඳහා එය අනෙකුත් රසායනාගාර ප්‍රතිඵල සමඟ ඒකාබද්ධ කරයි.
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
| ගබඩාව | 2-30℃ |
| රාක්ක ආයු කාලය | මාස 12 යි |
| නිදර්ශක වර්ගය | උගුරේ තුවාලය |
| Ct | ≤33 ≤33 |
| CV | <5.0% |
| නවාතැන් | Klebsiella pneumoniae සඳහා කට්ටලයේ LoD 500 CFU/mL වේ; Streptococcus pneumoniae හි LoD 500 CFU/mL වේ; Haemophilus influenzae හි LoD 1000 CFU/mL වේ; Pseudomonas aeruginosa හි LoD 500 CFU/mL වේ; Acinetobacter baumannii හි LoD 500 CFU/mL වේ; Stenotrophomonas maltophilia හි LoD 1000 CFU/mL වේ; Bordetella pertussis හි LoD 500 CFU/mL වේ; Bordetella parapertussis හි LoD 500 CFU/mL වේ; Mycoplasma pneumoniae හි LoD 200 පිටපත්/mL වේ; Legionella pneumophila හි LoD 1000 CFU/mL වේ; ක්ලැමීඩියා නියුමෝනියාවේ මට්ටම පිටපත් 200/මිලිලීටරයකට වේ. |
| විශේෂත්වය | පරීක්ෂණ කට්ටලයේ හඳුනාගැනීමේ පරාසයෙන් පිටත කට්ටලය සහ අනෙකුත් පොදු ශ්වසන රෝග කාරක අතර හරස් ප්‍රතික්‍රියාවක් නොමැත, උදා: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, Influenza A වෛරසය, Influenza B වෛරසය, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata, සහ Candida tropicalis. |
| අදාළ උපකරණ | වර්ගය I: ව්‍යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති, ව්‍යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 වේගවත් තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති, QuantStudio®5 රියල්-ටයිම් PCR පද්ධති, SLAN-96P රියල්-ටයිම් PCR පද්ධති (හොංෂි වෛද්‍ය තාක්ෂණ සමාගම, සීමාසහිත), ලයිට් සයික්ලර්®480 රියල්-ටයිම් PCR පද්ධති, ලයින්ජීන් 9600 ප්ලස් රියල්-ටයිම් PCR හඳුනාගැනීමේ පද්ධති (FQD-96A, හැංෂෝ බයෝර් තාක්ෂණය), MA-6000 රියල්-ටයිම් ප්‍රමාණාත්මක තාප චක්‍රකාරකය (සුෂෝ මොලාරේ සමාගම, සීමාසහිත), බයෝරැඩ් CFX96 රියල්-ටයිම් PCR පද්ධතිය, බයෝරැඩ් CFX ඕපස් 96 රියල්-ටයිම් PCR පද්ධතිය. II වර්ගය: යුඩෙමොන්TMAIO800 (HWTS-EQ007) ජියැංසු මැක්‍රෝ සහ මයික්‍රෝ-ටෙස්ට් මෙඩ්-ටෙක් සමාගම විසින්. සීමාසහිත. |
වැඩ ප්‍රවාහය
වර්ගය I: ජියැංසු මැක්‍රෝ සහ මයික්‍රෝ-ටෙස්ට් මෙඩ්-ටෙක් සමාගම, සීමාසහිත විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණ වෛරස් DNA/RNA කට්ටලය (HWTS-3017) (මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණ ස්වයංක්‍රීය න්‍යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරකය (HWTS-3006C, HWTS-3006B) සමඟ භාවිතා කළ හැක) සාම්පල නිස්සාරණය සඳහා නිර්දේශ කරනු ලබන අතර ඊළඟ පියවර කට්ටලයේ IFU සමඟ දැඩි ලෙස අනුකූලව සිදු කළ යුතුය.
