මානව EGFR ජාන 29 විකෘති
නිෂ්පාදන නාමය
HWTS-TM0012A-මානව EGFR ජාන 29 විකෘති හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්‍රතිදීප්ත PCR)
වසංගතවේදය
ලොව පුරා පිළිකා මරණ සඳහා ප්‍රධානතම හේතුව පෙනහළු පිළිකා බවට පත්ව ඇති අතර එය මිනිස් සෞඛ්‍යයට බරපතල තර්ජනයක් වේ. කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා පෙනහළු පිළිකා රෝගීන්ගෙන් 80% ක් පමණ වේ. කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා EGFR දැනට වඩාත්ම වැදගත් අණුක ඉලක්කය වේ. EGFR හි පොස්පරීකරණය මගින් පිළිකා සෛල වර්ධනය, අවකලනය, ආක්‍රමණය, මෙටාස්ටැසිස්, ප්‍රති-ඇපොප්ටෝසිස් ප්‍රවර්ධනය කළ හැකි අතර පිළිකා ඇන්ජියෝජෙනසිස් ප්‍රවර්ධනය කළ හැකිය. EGFR ටයිරොසීන් කයිනාස් නිෂේධක (TKI) EGFR ස්වයංක්‍රීය පොස්පරීකරණය නිෂේධනය කිරීමෙන් EGFR සංඥා මාර්ගය අවහිර කළ හැකි අතර එමඟින් පිළිකා සෛල ප්‍රගුණනය සහ අවකලනය වළක්වයි, පිළිකා සෛල ඇපොප්ටෝසිස් ප්‍රවර්ධනය කරයි, පිළිකා ඇන්ජියෝජෙනසිස් අඩු කරයි, එමඟින් පිළිකා ඉලක්ක කරගත් ප්‍රතිකාරය ලබා ගත හැකිය. EGFR-TKI හි චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාව EGFR ජාන විකෘතියේ තත්ත්වයට සමීපව සම්බන්ධ වන බවත්, EGFR ජාන විකෘතිය සමඟ පිළිකා සෛල වර්ධනය විශේෂයෙන් වළක්වා ගත හැකි බවත් අධ්‍යයන විශාල සංඛ්‍යාවක් පෙන්වා දී ඇත. EGFR ජානය වර්ණදේහ 7 (7p12) හි කෙටි අතෙහි පිහිටා ඇති අතර, සම්පූර්ණ දිග 200Kb වන අතර එක්සෝන 28 කින් සමන්විත වේ. විකෘති කලාපය ප්‍රධාන වශයෙන් එක්සෝන් 18 සිට 21 දක්වා පිහිටා ඇති අතර, එක්සෝන් 19 හි කෝඩෝන 746 සිට 753 දක්වා මකාදැමීමේ විකෘතිය 45% ක් පමණ වන අතර එක්සෝන් 21 හි L858R විකෘතිය 40% සිට 45% දක්වා පමණ වේ. කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාර සඳහා වන NCCN මාර්ගෝපදේශ පැහැදිලිවම පවසන්නේ EGFR-TKI පරිපාලනයට පෙර EGFR ජාන විකෘති පරීක්ෂණය අවශ්‍ය බවයි. මෙම පරීක්ෂණ කට්ටලය එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක ටයිරොසීන් කයිනාස් නිෂේධක (EGFR-TKI) ඖෂධ පරිපාලනය සඳහා මඟ පෙන්වීමට භාවිතා කරන අතර කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා පුද්ගලාරෝපිත ඖෂධ සඳහා පදනම සපයයි. මෙම කට්ටලය කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා ඇති රෝගීන් තුළ EGFR ජානයේ පොදු විකෘති හඳුනා ගැනීම සඳහා පමණක් භාවිතා කරයි. පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල සායනික යොමු කිරීම සඳහා පමණක් වන අතර රෝගීන්ගේ පුද්ගලාරෝපිත ප්‍රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිතා නොකළ යුතුය. රෝගියාගේ තත්ත්වය, ඖෂධ ඇඟවීම් සහ ප්‍රතිකාර වෛද්‍යවරුන් විසින් සලකා බැලිය යුතුය ප්‍රතික්‍රියාව සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ දර්ශක සහ අනෙකුත් සාධක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල පුළුල් ලෙස විනිශ්චය කිරීමට යොදා ගනී.
නාලිකාව
| පවුල් සංස්ථාව | IC ප්‍රතික්‍රියා බෆරය, L858R ප්‍රතික්‍රියා බෆරය, 19del ප්‍රතික්‍රියා බෆරය, T790M ප්‍රතික්‍රියා බෆරය, G719X ප්‍රතික්‍රියා බෆරය, 3Ins20 ප්‍රතික්‍රියා බෆරය, L861Q ප්‍රතික්‍රියා බෆරය, S768I ප්‍රතික්‍රියා බෆරය |
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
| ගබඩාව | ද්‍රව: අඳුරේ ≤-18℃; ලයොෆිලීකරණය: අඳුරේ ≤30℃ |
| රාක්ක ආයු කාලය | දියර: මාස 9; ලයොෆිලීකරණය කළ: මාස 12 |
| නිදර්ශක වර්ගය | නැවුම් පිළිකා පටක, ශීත කළ ව්යාධිජනක කොටස, පැරෆින්-ඇම්බෙඩ් කරන ලද ව්යාධිජනක පටක හෝ කොටස, ප්ලාස්මා හෝ සෙරුමය |
| CV | 0.5.0% |
| නවාතැන් | 3ng/μL වල් ආකාරයේ පසුබිමක් යටතේ න්‍යෂ්ටික අම්ල ප්‍රතික්‍රියා ද්‍රාවණ හඳුනාගැනීම, 1% විකෘති අනුපාතයක් ස්ථායීව හඳුනාගත හැකිය. |
| විශේෂත්වය | වල් වර්ගයේ මානව ජෙනෝමික් DNA සහ අනෙකුත් විකෘති වර්ග සමඟ හරස් ප්‍රතික්‍රියාශීලීත්වයක් නොමැත. |
| අදාළ උපකරණ | ව්‍යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධතිව්‍යවහාරික ජෛව පද්ධති 7300 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති QuantStudio® 5 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති LightCycler® 480 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධතිය BioRad CFX96 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධතිය |
වැඩ ප්‍රවාහය
