මානව EML4-ALK Fusion ජාන විකෘතිය
නිෂ්පාදන නාමය
HWTS-TM006-Human EML4-ALK Fusion Gene Mutation Detection Kit(Fluorescence PCR)
සහතිකය
TFDA
වසංගතවේදය
මෙම කට්ටලය EML4-ALK විලයන ජානයේ විකෘති වර්ග 12 ක් ගුණාත්මකව මිනිස් කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා රෝගීන්ගේ vitro හි සාම්පලවල හඳුනා ගැනීමට භාවිතා කරයි.පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල සායනික යොමුව සඳහා පමණක් වන අතර රෝගීන්ගේ පුද්ගල ප්‍රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිත නොකළ යුතුය.රෝගියාගේ තත්ත්වය, ඖෂධ ඇඟවීම්, ප්‍රතිකාර ප්‍රතිචාරය සහ වෙනත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ දර්ශක වැනි සාධක මත පදනම්ව වෛද්‍යවරුන් පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල පිළිබඳ පුළුල් විනිශ්චයන් කළ යුතුය.පෙනහළු පිළිකා ලොව පුරා බහුලව දක්නට ලැබෙන මාරාන්තික පිළිකාවක් වන අතර, 80%~85% ක්ම කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) වේ.Echinoderm microtubule-ආශ්‍රිත ප්‍රෝටීන් වැනි 4 (EML4) සහ anaplastic lymphoma kinase (ALK) වල ජාන විලයනය NSCLC හි නව ඉලක්කයකි, EML4 සහ ALK පිළිවෙලින් මිනිසුන් තුළ P21 සහ P23 පටිවල වර්ණදේහ 2 හි පිහිටා ඇති අතර දළ වශයෙන් 12.7 කින් වෙන් කරනු ලැබේ. මිලියන පාදක යුගල.අවම වශයෙන් විලයන ප්‍රභේද 20ක් සොයා ගෙන ඇති අතර, ඒවා අතර 1 වගුවේ ඇති විලයන විකෘති 12 සුලභ වේ, එහිදී විකෘති 1 (E13; A20) වඩාත් සුලභ වන අතර, පසුව විකෘති 3a සහ 3b (E6; A20) වේ. පිළිවෙලින් EML4-ALK විලයන ජාන NSCLC සහිත රෝගීන්ගෙන් 33% සහ 29%.Crizotinib විසින් නියෝජනය කරන ALK නිෂේධක යනු ALK ජාන විලයන විකෘති සඳහා සංවර්ධනය කරන ලද කුඩා අණු ඉලක්ක කරගත් ඖෂධ වේ.ALK tyrosine kinase කලාපයේ ක්‍රියාකාරිත්වය නිෂේධනය කිරීම, එහි පහළට ඇති අසාමාන්‍ය සංඥා මාර්ග අවහිර කිරීම, එමගින් පිළිකා සෛල වර්ධනය වීම වළක්වයි, පිළිකා සඳහා ඉලක්කගත ප්‍රතිකාර ලබා ගැනීම සඳහා.සායනික අධ්‍යයනයන් පෙන්වා දී ඇත්තේ EML4-ALK විලයන විකෘති සහිත රෝගීන් තුළ Crizotinib 61% ට වඩා වැඩි ඵලදායී අනුපාතයක් ඇති අතර එය වල් වර්ගයේ රෝගීන්ට පාහේ බලපෑමක් නොමැති බවයි.එබැවින්, EML4-ALK විලයන විකෘතිය හඳුනා ගැනීම Crizotinib ඖෂධ භාවිතය සඳහා මඟ පෙන්වීම සඳහා පදනම සහ පදනම වේ.
නාලිකාව
| FAM | ප්‍රතික්‍රියා බෆරය 1, 2 |
| VIC(HEX) | ප්‍රතික්‍රියා බෆරය 2 |
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
| ගබඞා | ≤-18℃ |
| රාක්ක ආයු කාලය | මාස 9 යි |
| ආදර්ශ වර්ගය | පැරෆින් කාවැද්දූ ව්යාධිජනක පටක හෝ කොටස් සාම්පල |
| CV | 5.0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | මෙම කට්ටලයට පිටපත් 20ක් තරම් අඩු විලයන විකෘති හඳුනා ගත හැක. |
| අදාළ උපකරණ: | ව්‍යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති ව්‍යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 වේගවත් තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති SLAN ®-96P තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති QuantStudio™ 5 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති LightCycler®480 Real-Time PCR පද්ධතිය LineGene 9600 Plus තත්‍ය කාලීන PCR හඳුනාගැනීමේ පද්ධතිය MA-6000 තත්‍ය කාලීන ප්‍රමාණාත්මක තාප සයිකල්කරු BioRad CFX96 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධතිය BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR පද්ධතිය |
වැඩ ප්රවාහය
නිර්දේශිත නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය: QIAGEN විසින් RNeasy FFPE කට්ටලය (73504), Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd විසින් පැරෆින්-කාවද්දන ලද පටක කොටස් සම්පූර්ණ RNA නිස්සාරණ කට්ටලය(DP439).
