මානව EML4-ALK විලයන ජාන විකෘතිය
නිෂ්පාදන නාමය
HWTS-TM006-මානව EML4-ALK විලයන ජාන විකෘති හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්‍රතිදීප්ත PCR)
සහතිකය
ටීඑෆ්ඩීඒ
වසංගතවේදය
මෙම කට්ටලය මිනිස් කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා රෝගීන්ගේ සාම්පලවල EML4-ALK විලයන ජානයේ විකෘති වර්ග 12 ක් ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීමට භාවිතා කරයි. පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල සායනික යොමුව සඳහා පමණක් වන අතර රෝගීන්ට තනි තනිව ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිතා නොකළ යුතුය. රෝගියාගේ තත්ත්වය, ඖෂධ ඇඟවීම්, ප්‍රතිකාර ප්‍රතිචාරය සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ දර්ශක වැනි සාධක මත පදනම්ව පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල පිළිබඳව වෛද්‍යවරුන් පුළුල් විනිශ්චයන් කළ යුතුය. පෙනහළු පිළිකා ලොව පුරා බහුලව දක්නට ලැබෙන මාරාන්තික පිළිකාව වන අතර, 80%~85% ක් කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) වේ. echinoderm microtubule-ආශ්‍රිත ප්‍රෝටීන්-සමාන 4 (EML4) සහ ඇනප්ලාස්ටික් ලිම්ෆෝමා කයිනාස් (ALK) හි ජාන විලයනය NSCLC හි නව ඉලක්කයකි, EML4 සහ ALK පිළිවෙලින් වර්ණදේහ 2 හි P21 සහ P23 පටි මිනිසුන් තුළ පිහිටා ඇති අතර ඒවා ආසන්න වශයෙන් පාදක යුගල මිලියන 12.7 කින් වෙන් කරනු ලැබේ. අවම වශයෙන් විලයන ප්‍රභේද 20ක් සොයාගෙන ඇති අතර, ඒ අතර 1 වගුවේ ඇති විලයන විකෘති 12 බහුලව දක්නට ලැබෙන අතර, එහිදී විකෘති 1 (E13; A20) වඩාත් සුලභ වන අතර, පසුව විකෘති 3a සහ 3b (E6; A20) වන අතර, ඒවා EML4-ALK විලයන ජාන NSCLC රෝගීන්ගෙන් පිළිවෙලින් 33% සහ 29% ක් පමණ වේ. ක්‍රිසොටිනිබ් මගින් නිරූපණය කරන ALK නිෂේධක යනු ALK ජාන විලයන විකෘති සඳහා සංවර්ධනය කරන ලද කුඩා අණු ඉලක්ක කරගත් ඖෂධ වේ. ALK ටයිරොසීන් කයිනාස් කලාපයේ ක්‍රියාකාරිත්වය නිෂේධනය කිරීමෙන්, එහි පහළට ඇදෙන අසාමාන්‍ය සංඥා මාර්ග අවහිර කිරීමෙන්, එමඟින් පිළිකා සෛල වර්ධනය වළක්වමින්, පිළිකා සඳහා ඉලක්කගත ප්‍රතිකාර ලබා ගනී. සායනික අධ්‍යයනයන් පෙන්වා දී ඇත්තේ EML4-ALK විලයන විකෘති ඇති රෝගීන් තුළ ක්‍රිසොටිනිබ් 61% කට වඩා ඵලදායී අනුපාතයක් ඇති බවත්, එය වල් වර්ගයේ රෝගීන්ට කිසිදු බලපෑමක් නොමැති බවත්ය. එබැවින්, EML4-ALK විලයන විකෘතිය හඳුනා ගැනීම ක්‍රිසොටිනිබ් ඖෂධ භාවිතය මඟ පෙන්වීම සඳහා පදනම සහ පදනම වේ.
නාලිකාව
| පවුල් සංස්ථාව | ප්‍රතික්‍රියා බෆරය 1, 2 |
| VIC(හෙක්ස්) | ප්‍රතික්‍රියා බෆරය 2 |
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
| ගබඩාව | ≤-18℃ |
| රාක්ක ආයු කාලය | මාස 9 යි |
| නිදර්ශක වර්ගය | පැරෆින්-කාවැද්දූ ව්යාධිජනක පටක හෝ අංශ සාම්පල |
| CV | 0.5.0% |
| Ct | ≤38 |
| නවාතැන් | මෙම කට්ටලයට පිටපත් 20ක් තරම් අඩු විලයන විකෘති හඳුනාගත හැකිය. |
| අදාළ උපකරණ: | ව්‍යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති ව්‍යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 වේගවත් තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති SLAN ®-96P තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති QuantStudio™ 5 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති LightCycler®480 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධතිය LineGene 9600 Plus තත්‍ය කාලීන PCR හඳුනාගැනීමේ පද්ධතිය MA-6000 තත්‍ය කාලීන ප්‍රමාණාත්මක තාප චක්‍රකය BioRad CFX96 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධතිය BioRad CFX Opus 96 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධතිය |
වැඩ ප්‍රවාහය
නිර්දේශිත නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය: QIAGEN විසින් RNeasy FFPE කට්ටලය (73504), Tiangen Biotech(Beijing) Co.,Ltd විසින් පැරෆින්-කාවැද්දූ පටක කොටස් සම්පූර්ණ RNA නිස්සාරණ කට්ටලය(DP439).
