KRAS 8 විකෘති
නිෂ්පාදන නාමය
HWTS-TM014-KRAS 8 විකෘති හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්රතිදීප්ත PCR)
HWTS-TM011-Freeze-dryed KRAS 8 විකෘති හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය(Fluorescence PCR)
සහතිකය
CE/TFDA/Myanmar FDA
වසංගතවේදය
KRAS ජානයේ ලක්ෂ්ය විකෘති මානව පිළිකා වර්ග ගණනාවකින් සොයාගෙන ඇත, ගෙඩියක 17% ~ 25% විකෘති අනුපාතය, පෙනහළු පිළිකා රෝගීන්ගේ විකෘති අනුපාතය 15% ~ 30%, මහා බඩවැලේ පිළිකා 20% ~ 50% විකෘති අනුපාතය. රෝගීන්.K-ras ජානය මගින් කේතනය කරන ලද P21 ප්රෝටීනය EGFR සංඥා මාර්ගයට පහළින් පිහිටා ඇති නිසා, K-ras ජාන විකෘතියෙන් පසුව, පහළට ඇති සංඥා මාර්ගය සෑම විටම සක්රිය වන අතර EGFR හි උඩුගං බලා ඉලක්ක කරගත් ඖෂධ මගින් බලපෑමට ලක් නොවී අඛණ්ඩව සිදු වේ. සෛලවල මාරාන්තික ව්යාප්තිය.K-ras ජානයේ ඇති විකෘති සාමාන්යයෙන් පෙනහළු පිළිකා රෝගීන්ගේ EGFR tyrosine kinase inhibitors වලට ප්රතිරෝධය සහ මහා බඩවැලේ පිළිකා රෝගීන්ගේ EGFR විරෝධී ප්රතිදේහ ඖෂධ වලට ප්රතිරෝධය ලබා දෙයි.2008 දී, ජාතික විස්තීර්ණ පිළිකා ජාලය (NCCN) මහා බඩවැලේ පිළිකා සඳහා සායනික පුහුණු මාර්ගෝපදේශයක් නිකුත් කරන ලද අතර, K-ras සක්රිය වීමට හේතු වන විකෘති ස්ථාන ප්රධාන වශයෙන් exon 2 හි 12 සහ 13 කෝඩෝනවල පිහිටා ඇති බව පෙන්වා දුන් අතර, නිර්දේශ කළේ ය. උසස් metastatic colorectal පිළිකා ඇති සියලුම රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීමට පෙර K-ras විකෘතිය සඳහා පරීක්ෂා කළ හැක.එබැවින් K-ras ජාන විකෘතිය සීඝ්රයෙන් සහ නිවැරදිව හඳුනා ගැනීම සායනික ඖෂධ මාර්ගෝපදේශනයේදී ඉතා වැදගත් වේ.මෙම කට්ටලය විකෘති තත්ත්වය පිළිබඳ ගුණාත්මක තක්සේරුවක් සැපයීම සඳහා හඳුනාගැනීමේ නියැදිය ලෙස DNA භාවිතා කරයි, එමඟින් ඉලක්කගත ඖෂධවලින් ප්රතිලාභ ලබන මහා බඩවැලේ පිළිකා, පෙනහළු පිළිකා සහ අනෙකුත් පිළිකා රෝගීන් පරීක්ෂා කිරීමට වෛද්යවරුන්ට සහාය විය හැක.කට්ටලයේ පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සායනික යොමුව සඳහා පමණක් වන අතර රෝගීන් සඳහා තනි පුද්ගල ප්රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිතා නොකළ යුතුය.රෝගියාගේ තත්ත්වය, ඖෂධ ඇඟවීම්, ප්රතිකාර ප්රතිචාරය සහ වෙනත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ දර්ශක වැනි සාධක මත පදනම්ව වෛද්යවරුන් පරීක්ෂණ ප්රතිඵල පිළිබඳව පුළුල් විනිශ්චයන් කළ යුතුය.
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
ගබඞා | දියර: ≤-18℃ අඳුරේ;Lyophilized: ≤30℃ අඳුරේ |
රාක්ක ආයු කාලය | දියර: මාස 9;Lyophilized: මාස 12 යි |
ආදර්ශ වර්ගය | පැරෆින් කාවැද්දූ ව්යාධිජනක පටක හෝ කොටසෙහි පිළිකා සෛල අඩංගු වේ |
CV | ≤5.0% |
LoD | K-ras ප්රතික්රියා බෆරය A සහ K-ras ප්රතික්රියා බෆරය B 3ng/μL වල්-වර්ග පසුබිම යටතේ 1% විකෘති අනුපාතය ස්ථායීව හඳුනා ගත හැක. |
අදාළ උපකරණ | ව්යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති ව්යවහාරික ජෛව පද්ධති 7300 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති QuantStudio®5 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති LightCycler® 480 Real-Time PCR පද්ධතිය BioRad CFX96 තත්ය කාලීන PCR පද්ධතිය |
වැඩ ප්රවාහය
Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද QIAGEN's QIAamp DNA FFPE පටක කට්ටලය (56404) සහ පැරෆින්-කාවැද්දූ පටක DNA වේගවත් නිස්සාරණ කට්ටලය (DP330) භාවිතා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.