එක්සත් ජනපද FDA විසින් අනුමත කරන ලද මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර පරීක්ෂණ නිෂ්පාදන පහක්

ජනවාරි 30 වන දින සහ චීන අලුත් අවුරුදු උදාව නිමිත්තෙන්, මැක්‍රෝ සහ මයික්‍රෝ-ටෙස්ට්, ඊසි ඇම්ප් රියල්-ටයිම් ෆ්ලෝරසන්ස් අයිසොතර්මල් ඩිටෙක්ෂන් සිස්ටම්, ක්ෂුද්‍ර-ටෙස්ට් ස්වයංක්‍රීය න්‍යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරක, මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර-ටෙස්ට් වෛරස් DNA/RNA කට්ටලය, මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර-ටෙස්ට් සාම්පල මුදා හැරීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය සහ මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර-ටෙස්ට් සාම්පල එකතු කිරීම, තැපැල් කිරීම සහ නැව්ගත කිරීමේ කට්ටලය විසින් සංවර්ධනය කරන ලද නිෂ්පාදන පහක් පිළිවෙලින් එක්සත් ජනපද FDA විසින් අනුමත කර අනුමත කර ඇත.

සාර්ව සහ ක්ෂුද්‍ර පරීක්ෂණය
සාර්ව සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණය1
සාර්ව සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණය2

වෛද්‍ය උපකරණ අනුමත කිරීමේ අධිකාරිය ලෙස ජාත්‍යන්තරව පිළිගත් එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් අනුමත කරන ලද ආහාර, ඖෂධ, රූපලාවන්‍ය ද්‍රව්‍ය සහ වෛද්‍ය උපකරණ, ගෝලීය බලයලත් ප්‍රමිතීන් මගින් විමර්ශනය කර අවසර දී ඇති නිෂ්පාදන වේ. මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර පරීක්ෂණ වලින් ලබාගත් ඉහත FDA-අවසර ලත් නිෂ්පාදන පහ න්‍යෂ්ටික පරීක්ෂණ ක්‍රියාවලියේ සම්පූර්ණ ක්‍රියාවලියම ආවරණය කරයි.

 

1. නියැදීම

සාර්ව සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණය3

විවිධ ප්‍රමාණ දෙකක්, විශ්වීය බිඳ දැමිය හැකි ෆ්ලොක්ඩ් ස්පුබ්, ඵලදායී වෛරස් අක්‍රිය කිරීම, මිශ්‍ර හඳුනාගැනීම සඳහා අදාළ වේ.

2. න්‍යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණය
● වැඩසටහන A

සාර්ව සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණය4

සාර්ව සහ ක්ෂුද්‍ර පරීක්ෂණ වෛරස් DNA/RNA කට්ටලය
+
ස්වයංක්‍රීය න්‍යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරකය

ස්වයංක්‍රීය න්‍යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරකය ක්‍රියාත්මක වන්නේ එක් පතුලකින් පමණක් වන අතර එමඟින් වෛද්‍ය කාර්ය මණ්ඩලයේ දෑත් නිදහස් වේ. මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර පරීක්ෂණ වෛරස් DNA/RNA කට්ටලය සමඟ, න්‍යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරණ ක්‍රියාවලිය සම්පූර්ණ කළ හැකිය.මිනිත්තු 10 කින්, කාර්යය බෙහෙවින් වේගවත් කරන අතර රසායනාගාරවල බර අඩු කරයි.

● වැඩසටහන B

සාර්ව සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණය5

සාර්ව සහ ක්ෂුද්‍ර පරීක්ෂණ සාම්පල මුදා හැරීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය

SARS-CoV-2 වෛරසය පැතිරීම වෛද්‍ය කාර්ය මණ්ඩලයට සහ රසායනාගාරවලට දැවැන්ත පීඩනයක් ගෙන දී ඇති අතර, ඔවුන්ට අවකාශය, කාලය, උපකරණ සහ මිනිස් බලය මගින් සීමා කරන ලද ඉහළ පරිමාවකින් යුත් පරීක්ෂණ සිදු කිරීමේ දුෂ්කරතා ඇත. මෙය සැලකිල්ලට ගනිමින්, මැක්‍රෝ සහ මයික්‍රෝ-ටෙස්ට් එක්-පියවර සෘජු විස්තාරණ විසඳුම සංවර්ධනය කර ඇත:කිසිදු උපකරණයක සහාය නොමැතිව මිනිත්තු 5 කින් සාම්පල නිස්සාරණය.

3. සමෝෂ්ණ විස්තාරණය

සාර්ව සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණය7

සාම්ප්‍රදායික PCR පරීක්ෂණ සමඟ සසඳන විට, ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක් සහිත පහසු ඇම්ප් තත්‍ය කාලීන ප්‍රතිදීප්ත සමෝෂ්ණ හඳුනාගැනීමේ පද්ධතියමිනිත්තු 5 කින්, සම්පූර්ණ හඳුනාගැනීමේ ක්‍රියාවලිය 2/3 කින් අඩු කර ඇත. එහි 4x4 ස්වාධීනව නිර්මාණය කරන ලද මොඩියුල පියවර තුනකින් වඩාත් නිවැරදි ප්‍රතිඵලයක් සමඟ ඉල්ලුම මත පරීක්ෂාව සහතික කරයි.

ඔබට සුභ නව වසරක් සහ සතුටින් පිරුණු කොටියාගේ වසරක් වේවා.


පළ කිරීමේ කාලය: අගෝස්තු-01-2022