ශ්වසන වෛරස් වර්ග නවයක්
නිෂ්පාදන නාමය
HWTS-RT185A-ශ්වසන වෛරස් වර්ග නවයක් න්‍යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්‍රතිදීප්ත PCR)
වසංගතවේදය
ශ්වසන පත්රික ආසාදන යනු ඕනෑම ලිංගභේදයකට, වයසකට සහ කලාපයකට ඇතිවිය හැකි වඩාත් සුලභ මිනිස් රෝග වර්ගය වන අතර එය ලෝකයේ රෝගාබාධ හා මරණයට වඩාත් වැදගත් හේතුවක් වේ.[1]. සායනිකව සුලභ ශ්වසන රෝග කාරක වලට ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසය (IFV A), ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා B වෛරසය (IFV B), නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2), ශ්වසන සමමුහුර්ත වෛරසය, adenovirus, human metapneumovirus, rhinovirus, parainfluenza වෛරසය (I/II/III, pneumonialasma) සහ mycopia ආදිය ඇතුළත් වේ.[2,3]. ශ්වසන පත්රික ආසාදන නිසා ඇතිවන සායනික රෝග ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ සාපේක්ෂව සමාන වේ, නමුත් විවිධ රෝග කාරක මගින් ඇතිවන ආසාදනයට විවිධ ප්‍රතිකාර ක්‍රම, සුව කිරීමේ බලපෑම් සහ රෝගයේ ගමන් මග ඇත.[4,5]. වර්තමානයේ, ශ්වසන රෝග කාරක රසායනාගාර හඳුනාගැනීමේ ප්‍රධාන ක්‍රම අතරට: වෛරස් හුදකලා කිරීම, ප්‍රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම සහ න්‍යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම ඇතුළත් වේ. මෙම කට්ටලය ශ්වසන ආසාදනවල ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ ඇති පුද්ගලයින් තුළ නිශ්චිත වෛරස් න්‍යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගෙන හඳුනා ගනී, අනෙකුත් සායනික හා රසායනාගාර ප්‍රතිඵල සමඟ ඒකාබද්ධව ශ්වසන වෛරස් ආසාදන රෝග විනිශ්චය සඳහා සහාය වේ.
නාලිකාව
| පවුල් සංස්ථාව | MP න්‍යෂ්ටික අම්ලය |
| රොක්ස් | අභ්‍යන්තර පාලනය |
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
| ගබඩාව | 2-8℃ |
| රාක්ක ආයු කාලය | මාස 12 යි |
| නිදර්ශක වර්ගය | නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ්; |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| නවාතැන් | පිටපත් 200/මිලිලීටරය |
| විශේෂත්වය | හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වය: කට්ටලය සහ බොකා වෛරසය, සයිටෝමෙගෙලෝ වයිරසය, එප්ස්ටයින්-බාර් වෛරසය, හර්පීස් සිම්ප්ලෙක්ස් වෛරසය, වරිසෙල්ලා සොස්ටර් වෛරසය, කම්මුල්ගාය වෛරසය, එන්ටර් වයිරසය, සරම්ප වෛරසය, මානව කොරෝනා වයිරසය, SARS කොරෝනා වයිරසය, MERS කොරෝනා වයිරසය, රොටාවෛරසය, නොරො වයිරසය, ක්ලැමීඩියා නියුමෝනියාව, ස්ට්‍රෙප්ටොකොකස් නියුමෝනියාව, ක්ලෙබ්සියෙල්ලා නියුමෝනියාව, ස්ට්‍රෙප්ටොකොකස් පයෝජීන්, ලෙජියෝනෙල්ලා, නියුමොස්පෝරා, හීමොෆිලස් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා, බැසිලස් පර්ටුසිස්, ස්ටැෆිලොකොකස් ඕරියස්, මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය, ගොනොකොකස්, කැන්ඩිඩා ඇල්බිකන්ස්, කැන්ඩිඩා ග්ලැබ්‍රා, ඇස්පර්ගිලස් ෆුමිගටස්, ක්‍රිප්ටොකොකස් නියෝෆෝමන්, ස්ට්‍රෙප්ටොකොකස් සැලිවාරියස්, මොරැක්සෙල්ලා කැටාර්, ලැක්ටොබැසිලස්, කොරින්බැක්ටීරියම්, මානව ජෙනෝමික් DNA අතර හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වයක් නොමැත. මැදිහත්වීමේ පරීක්ෂණය: මුසින් (60mg/mL), මිනිස් රුධිරය (50%), බෙනෙෆ්‍රින් (2mg/mL), හයිඩ්‍රොක්සිමෙතසොලින් (2mg/mL) 2mg/mL), 5% කල් තබා ගන්නා ද්‍රව්‍යයක් සහිත සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් (20mg/mL), බෙක්ලොමෙතසෝන් (20mg/mL), ඩෙක්සමෙතසෝන් (20mg/mL), ෆ්ලූනියාසෙටෝන් (20μg/mL), ට්‍රයැම්සිනොලෝන් (2mg/mL), බුඩෙසොනයිඩ් (1mg/mL), මොමෙටසෝන් (2mg/mL), ෆ්ලූටිකසෝන් (2mg/mL), හිස්ටමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් (5mg/mL), බෙන්සොකේන් (10%), මෙන්තෝල් (10%), සැනමිවිර් (20mg/mL), පෙරමිවිර් (1mg/mL), මුපිරොසින් (20mg/mL), ටොබ්‍රැමයිසින් (0.6mg/mL), ඔසෙල්ටාමිවිර් (60ng/mL), රිබාවිරින් (10mg/ML), ද ඉහත සාන්ද්‍රණයේ ඇති බාධාකාරී ද්‍රව්‍ය කට්ටලය අනාවරණය කර ගැනීමට බාධාකාරී ප්‍රතික්‍රියාවක් නොදැක්වූ බව ප්‍රතිඵලවලින් පෙනී ගියේය. |
| අදාළ උපකරණ | I වර්ගයේ හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරක සඳහා අදාළ වේ: ව්‍යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති, QuantStudio®5 රියල්-ටයිම් PCR පද්ධති, SLAN-96P රියල්-ටයිම් PCR පද්ධති (හොංෂි වෛද්‍ය තාක්ෂණ සමාගම, සමාගම), ලයින්ජීන් 9600 ප්ලස් රියල්-ටයිම් PCR හඳුනාගැනීමේ පද්ධති (FQD-96A, හැංෂෝ බයෝර් තාක්ෂණය), MA-6000 රියල්-ටයිම් ප්‍රමාණාත්මක තාප චක්‍රකාරකය (සුෂෝ මොලාරේ සමාගම, සමාගම), බයෝරාඩ් CFX96 රියල්-ටයිම් PCR පද්ධතිය, බයෝරාඩ් CFX ඕපස් 96 රියල්-ටයිම් PCR පද්ධතිය. II වර්ගයේ හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරකයට අදාළ වේ: ජියැන්ග්සු මැක්‍රෝ සහ මයික්‍රෝ-ටෙස්ට් මෙඩ්-ටෙක් සමාගම, සීමාසහිත විසින් EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
| ගබඩාව | 2-8℃ |
| රාක්ක ආයු කාලය | මාස 12 යි |
| නිදර්ශක වර්ගය | නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ්; |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| නවාතැන් | පිටපත් 200/මිලිලීටරය |
| විශේෂත්වය | හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වය: කට්ටලය සහ බොකා වෛරසය, සයිටෝමෙගෙලෝ වයිරසය, එප්ස්ටයින්-බාර් වෛරසය, හර්පීස් සිම්ප්ලෙක්ස් වෛරසය, වරිසෙල්ලා සොස්ටර් වෛරසය, කම්මුල්ගාය වෛරසය, එන්ටර් වයිරසය, සරම්ප වෛරසය, මානව කොරෝනා වයිරසය, SARS කොරෝනා වයිරසය, MERS කොරෝනා වයිරසය, රොටාවෛරසය, නොරො වයිරසය, ක්ලැමීඩියා නියුමෝනියාව, ස්ට්‍රෙප්ටොකොකස් නියුමෝනියාව, ක්ලෙබ්සියෙල්ලා නියුමෝනියාව, ස්ට්‍රෙප්ටොකොකස් පයෝජීන්, ලෙජියෝනෙල්ලා, නියුමොස්පෝරා, හීමොෆිලස් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා, බැසිලස් පර්ටුසිස්, ස්ටැෆිලොකොකස් ඕරියස්, මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය, ගොනොකොකස්, කැන්ඩිඩා ඇල්බිකන්ස්, කැන්ඩිඩා ග්ලැබ්‍රා, ඇස්පර්ගිලස් ෆුමිගටස්, ක්‍රිප්ටොකොකස් නියෝෆෝමන්, ස්ට්‍රෙප්ටොකොකස් සැලිවාරියස්, මොරැක්සෙල්ලා කැටාර්, ලැක්ටොබැසිලස්, කොරින්බැක්ටීරියම්, මානව ජෙනෝමික් DNA අතර හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වයක් නොමැත. මැදිහත්වීමේ පරීක්ෂණය: මුසින් (60mg/mL), මිනිස් රුධිරය (50%), බෙනෙෆ්‍රින් (2mg/mL), හයිඩ්‍රොක්සිමෙතසොලින් (2mg/mL) 2mg/mL), 5% කල් තබා ගන්නා ද්‍රව්‍යයක් සහිත සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් (20mg/mL), බෙක්ලොමෙතසෝන් (20mg/mL), ඩෙක්සමෙතසෝන් (20mg/mL), ෆ්ලූනියාසෙටෝන් (20μg/mL), ට්‍රයැම්සිනොලෝන් (2mg/mL), බුඩෙසොනයිඩ් (1mg/mL), මොමෙටසෝන් (2mg/mL), ෆ්ලූටිකසෝන් (2mg/mL), හිස්ටමින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් (5mg/mL), බෙන්සොකේන් (10%), මෙන්තෝල් (10%), සැනමිවිර් (20mg/mL), පෙරමිවිර් (1mg/mL), මුපිරොසින් (20mg/mL), ටොබ්‍රැමයිසින් (0.6mg/mL), ඔසෙල්ටාමිවිර් (60ng/mL), රිබාවිරින් (10mg/ML), ද ඉහත සාන්ද්‍රණයේ ඇති බාධාකාරී ද්‍රව්‍ය කට්ටලය අනාවරණය කර ගැනීමට බාධාකාරී ප්‍රතික්‍රියාවක් නොදැක්වූ බව ප්‍රතිඵලවලින් පෙනී ගියේය. |
| අදාළ උපකරණ | I වර්ගයේ හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරක සඳහා අදාළ වේ: ව්‍යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති, QuantStudio®5 රියල්-ටයිම් PCR පද්ධති, SLAN-96P රියල්-ටයිම් PCR පද්ධති (හොංෂි වෛද්‍ය තාක්ෂණ සමාගම, සමාගම), ලයින්ජීන් 9600 ප්ලස් රියල්-ටයිම් PCR හඳුනාගැනීමේ පද්ධති (FQD-96A, හැංෂෝ බයෝර් තාක්ෂණය), MA-6000 රියල්-ටයිම් ප්‍රමාණාත්මක තාප චක්‍රකාරකය (සුෂෝ මොලාරේ සමාගම, සමාගම), බයෝරාඩ් CFX96 රියල්-ටයිම් PCR පද්ධතිය, බයෝරාඩ් CFX ඕපස් 96 රියල්-ටයිම් PCR පද්ධතිය. II වර්ගයේ හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරකයට අදාළ වේ: ජියැන්ග්සු මැක්‍රෝ සහ මයික්‍රෝ-ටෙස්ට් මෙඩ්-ටෙක් සමාගම, සීමාසහිත විසින් EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
වැඩ ප්‍රවාහය
මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණ වෛරස් DNA/RNA කට්ටලය (HWTS-3017) (මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණ ස්වයංක්‍රීය න්‍යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරකය (HWTS-3006C, HWTS-3006B) සමඟ භාවිතා කළ හැක), සහ මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර-පරීක්ෂණ වෛරස් DNA/RNA කට්ටලය (HWTS-3017-8) (යුඩෙමන් සමඟ භාවිතා කළ හැක)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) ජියැංසු මැක්‍රෝ සහ මයික්‍රෝ-ටෙස්ට් මෙඩ්-ටෙක් සමාගම, සීමාසහිත විසිනි.
නිස්සාරණය කරන ලද නියැදි පරිමාව 200μL වන අතර නිර්දේශිත ඉවත් කිරීමේ පරිමාව 150μL වේ.
