ශීත කළ-වියළන ලද ශ්වසන රෝගකාරක හය න්යෂ්ටික අම්ලය
නිෂ්පාදන නාමය
HWTS-RT177-ශීත කළ-වියළන ලද ශ්වසන රෝගකාරක හයක් න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්රතිදීප්ත PCR)
නිෂ්පාදන අනුමැතිය
IVDR (IVDR)
වසංගතවේදය
ශ්වසන පත්රික ආසාදන යනු මිනිස් රෝග වල වඩාත් සුලභ වර්ගය වන අතර, එය ඕනෑමස්ත්රී පුරුෂ භාවය, වයස සහ කලාපය, සහ ලෝකයේ රෝගාබාධ හා මරණයට ඇති වැදගත්ම හේතු වලින් එකකි [1]. සායනිකව පොදු ශ්වසන රෝග කාරක අතරට ශ්වසන සමමුහුර්ත වෛරසය, ඇඩිනෝ වයිරසය, මානව මෙටැප්නියුමෝ වයිරසය, රයිනෝ වයිරසය, පැරයින්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය (I/II/III) සහ මයිකොප්ලාස්මා නියුමෝනියාව යනාදිය ඇතුළත් වේ. [2,3]. ශ්වසන පත්රික ආසාදන නිසා ඇතිවන සායනික රෝග ලක්ෂණ සහ සංඥා සාපේක්ෂව සමාන වේ, නමුත් විවිධ රෝග කාරක මගින් ඇති කරන ආසාදනයට විවිධ ප්රතිකාර ක්රම, සුව කිරීමේ බලපෑම් සහ රෝගයේ ගමන් මග ඇත [4,5]. වර්තමානයේ, ශ්වසන රෝග කාරක රසායනාගාර හඳුනාගැනීමේ ප්රධාන ක්රම අතරට වෛරස් හුදකලා කිරීම, ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම සහ න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම යනාදිය ඇතුළත් වේ. මෙම කට්ටලය ශ්වසන ආසාදන රෝග විනිශ්චය සඳහා සහාය වීම සඳහා අනෙකුත් සායනික හා රසායනාගාර ප්රතිඵල සමඟ ඒකාබද්ධව ශ්වසන ආසාදන ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ ඇති පුද්ගලයින් තුළ නිශ්චිත වෛරස් න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගෙන හඳුනා ගනී. මෙම පරීක්ෂණයේ ප්රතිඵල රෝග විනිශ්චය, ප්රතිකාර හෝ වෙනත් රෝගී කළමනාකරණ තීරණ සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිතා නොකළ යුතුය.
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
| ගබඩාව | 2-28℃ |
| රාක්ක ආයු කාලය | මාස 12 යි |
| නිදර්ශක වර්ගය | මිනිස් ඔෙරෆරින්ජියල් ස්පුබ්, නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ් |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| නවාතැන් | පිටපත් 200/මිලිලීටරය |
| විශේෂත්වය | හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වය: කට්ටලය සහ මානව බොකා වෛරසය, සයිටෝමෙගෙලෝ වයිරසය, හර්පීස් සිම්ප්ලෙක්ස් වෛරස් වර්ගය 1, වරිසෙල්ලා සොස්ටර් වෛරසය, එප්ස්ටයින්-බාර් වෛරසය, බැසිලස් පර්ටුසිස්, ක්ලැමීඩියා නියුමෝනියාව, කොරින්බැක්ටීරියම්, එස්චෙරිචියා කෝලි, හීමොෆිලස් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා, ලැක්ටොබැසිලස්, ලෙජියෝනෙල්ලා නියුමෝෆිලා, මොරැක්සෙල්ලා කැටරාලිස්, මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගයේ දුර්වල වූ වික්රියා, නීසීරියා මෙනින්ජිටිඩිස්, නීසීරියා විශේෂ (නීසීරියා ගොනෝරෝයා), සූඩෝමොනාස් ඒරුගිනෝසා, ස්ටැෆිලොකොකස් ඕරියස්, ස්ටැෆිලොකොකස් එපීඩර්මිඩිස්, ස්ට්රෙප්ටොකොකස් නියුමෝනියාව, IFV A, IFV B, පැරයින්ෆ්ලුවෙන්සා IV, SARS-CoV-2, කොරෝනා වයිරස් (HKU1), කොරෝනා වයිරස් (OC43), කොරෝනා වයිරස් (NL63). |
| අදාළ උපකරණ | වර්ගය I: ව්යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති, SLAN-96P තත්ය කාලීන PCR පද්ධති (හොංෂි වෛද්ය තාක්ෂණ සමාගම, සීමාසහිත). II වර්ගයේ පරීක්ෂණය: ජියැන්ග්සු මැක්රෝ විසින් EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) සහ මයික්රෝ-ටෙස්ට් මෙඩ්-ටෙක් සමාගම, සීමාසහිත. |
වැඩ ප්රවාහය
I වර්ගය: සාම්ප්රදායික PCR පද්ධතියක
II වර්ගය: යුඩෙමන් මතTMAIO800 යනු කුමක්ද?
ප්රතික්රියාකාරක/උපකරණ අවශ්ය නමුත් සපයා නැත
ජියැංසු මැක්රෝ සහ මයික්රෝ-ටෙස්ට් මෙඩ්ටෙක් සමාගම, සීමාසහිත විසින් මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර-ටෙස්ට් වෛරස් DNA/RNA කට්ටලය (HWTS-3017) (මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර-ටෙස්ට් ස්වයංක්රීය න්යෂ්ටික අම්ල නිස්සාරකය (HWTS-EQ011) සමඟ භාවිතා කළ හැක) සහ මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර-ටෙස්ට් වෛරස් DNA/RNA කට්ටලය (HWTS-3017-8) (සමඟ භාවිතා වේ)(EudemonTM AIO800) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd විසිනි.සාම්පල සංරක්ෂණ ද්රාවණය: 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් ද්රාවණය, වෛරස් සාම්පල කට්ටලය (MT0301-1) විසින්යොකොන් ජීව විද්යා තාක්ෂණ සමාගම (බීජිං), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB අංකය: 20191277) Copan Italia SpA විසිනි, නියැදි එකතු කිරීම, තැපැල් කිරීම සහ නැව්ගත කිරීමේ කට්ටලය (HWTS-3002) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd විසිනි.
පරිභෝජන ද්රව්ය අවශ්ය නමුත් සපයා නොමැති:DNase/RNase-නිදහස් ඉඟි, ඉවත දැමිය හැකි අත්වැසුම්, DNase/RNasefree EP නළය, චුම්බක පබළු නිස්සාරකය හෝ චුම්බක රාක්කය.
