ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ඒ වෛරසය/ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා බී වෛරසය
නිෂ්පාදන නාමය
HWTS-RT176-ශීතකරණයෙන් වියළන ලද ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසය/ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා B වෛරසය න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ෆ්ලෝරසන්ස් PCR)
නිෂ්පාදන අනුමැතිය
IVDR (IVDR)
වසංගතවේදය
NP සහ M ජාන අතර ප්රතිදේහජනක වෙනස්කම් අනුව, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස්වර්ග හතරකට බෙදිය හැකිය: ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසය (IFV A), ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා B වෛරසය (IFV B),ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා C වෛරසය (IFV C) සහ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා D වෛරසය (IFV D) [1]. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසය සඳහා,එයට බොහෝ ධාරක සහ සංකීර්ණ සෙරොටයිප් ඇති අතර ධාරක හරහා පැතිර යා හැක.ජානමය ප්රතිසංයෝජනය සහ අනුවර්තන විකෘති. මිනිසුන්ට කල් පවතින ප්රතිශක්තියක් නොමැතඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසය, එබැවින් සියලුම වයස්වල පුද්ගලයින් සාමාන්යයෙන් එයට ගොදුරු වේ. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසයඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වසංගත ඇති කරන ප්රධානතම රෝග කාරකය වේ [2]. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා බී වෛරසය සඳහා,එය බොහෝ දුරට කුඩා ප්රදේශවල පැතිරෙන අතර දැනට උප වර්ග නොමැත.ආසාදන ප්රධාන වශයෙන් B/Yamagata හෝ B/Victoria හි ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් මගින් ඇතිවේ.පරම්පරාවන්. රටවල් 15 ක මාසිකව තහවුරු කරන ලද ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා රෝගීන් අතරආසියා-පැසිෆික් කලාපයේ, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා බී වෛරසයේ රෝග විනිශ්චය අනුපාතය 0 සිට 92% දක්වා පරාසයක පවතී.[3]. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසය මෙන් නොව, ළමුන් සහවැඩිහිටියන්, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා බී වෛරසයට ගොදුරු වීමේ අවදානමක් ඇති අතර, එමඟින් පහසුවෙන් සංකූලතා ඇති විය හැකිය,ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A වෛරසයටත් වඩා සමාජයට බරක් ඇති කරයි[4].සෘණාත්මක ප්රතිඵලයක් IFV A/B ආසාදනය බැහැර නොකරන අතර එය භාවිතා නොකළ යුතුයරෝග විනිශ්චය, ප්රතිකාර හෝ වෙනත් කළමනාකරණ තීරණ සඳහා එකම පදනම. ධනාත්මකප්රතිඵලය IFV වලින් පිටත බැක්ටීරියා ආසාදනයක් හෝ වෙනත් වෛරස් සහ-ආසාදනයක් බැහැර නොකරයි.A/B වෛරසය.
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
| ගබඩාව | 2-28℃ |
| රාක්ක ආයු කාලය | මාස 12 යි |
| නිදර්ශක වර්ගය | මිනිස් ඔෙරෆරින්ජියල් ස්පුබ්, නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ් |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| නවාතැන් | පිටපත් 200/මිලිලීටර් හෝ 0.05TCID50/මිලිලීටර් |
| විශේෂත්වය | හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වය: කට්ටලය සහ බොකා වයිරසය අතර හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වයක් නොමැත, ශ්වසන සමමුහුර්ත වෛරස් වර්ගය B, හර්පීස් සිම්ප්ලෙක්ස් වෛරස් වර්ගය 1, එන්ටර් වයිරසය, ඇඩිනෝ වයිරසය (වර්ගය 1), ඇඩිනෝ වයිරසය (වර්ගය 3), ඇඩිනෝ වයිරසය (වර්ගය 7), SARS-CoV, ඇඩිනෝ වයිරසය (වර්ගය 1), ඇඩිනෝ වයිරසය (වර්ගය 3), ඇඩිනෝ වයිරසය (වර්ගය 7), SARS-CoV, නොරෝ වයිරසය, ස්ට්රෙප්ටොකොකස් නියුමෝනියාව, ලෙජියෝනෙල්ලා, බෝර්ඩෙටෙලා පර්ටුසිස්, නයිසීරියා ගොනෝරෝයා, ඇස්පර්ගිලස් ෆුමිගටස්, මොරැක්සෙල්ලා කැටරාලිස්, රයිනෝ වයිරසය, පැරයින්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය (වර්ගය 1), පැරයින්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය (වර්ගය 3), පැරයින්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරසය (වර්ගය 2), වරිසෙල්ලා-සොස්ටර් වෛරසය, සරම්ප වෛරසය, මානව කොරෝනා වයිරස්, MERS-CoV, ක්ලැමීඩියා නියුමෝනියාව, ක්ලෙබ්සියෙල්ලා නියුමෝනියාව, නියුමෝසිස්ටිස් ජිරෝවෙසි, ස්ටැෆිලොකොකස් ඕරියස්, කැන්ඩීඩා ඇල්බිකන්ස්, ක්රිප්ටොකොකස් නියෝෆෝමන්, ලැක්ටොබැසිලස්, සයිටෝමෙගෙලෝ වයිරසය, එප්ස්ටයින්-බාර් වෛරසය, කම්මුල්ගාය වෛරසය, මානව මෙටැප්නියුමෝ වයිරසය (A1), මානව මෙටැප්නියුමෝ වයිරසය (B2), නව කොරෝනා වයිරසය 2019-nCoV, රොටාවෛරසය, මයිකොප්ලාස්මා නියුමෝනියාව, ස්ට්රෙප්ටොකොකස් පයෝජීන්, හීමොෆිලස් ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා, මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය, කැන්ඩිඩා ග්ලැබ්රාටා, ස්ට්රෙප්ටොකොකස් සැලිවාරියස්, කොරීන්බැක්ටීරියම්, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ඒ වෛරසය, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා බී වෛරසය, මානව ජෙනෝමික් DNA |
| අදාළ උපකරණ | වර්ගය I: ව්යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති, SLAN-96Pතත්ය කාලීන PCR පද්ධති (හොංෂි වෛද්ය තාක්ෂණ සමාගම, සීමාසහිත). II වර්ගයේ පරීක්ෂණය: ජියැන්ග්සු මැක්රෝ විසින් EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) සහ මයික්රෝ-ටෙස්ට් මෙඩ්-ටෙක් සමාගම, සීමාසහිත. |
වැඩ ප්රවාහය
I වර්ගය: සාම්ප්රදායික PCR පද්ධතියක
II වර්ගය: යුඩෙමන් මතTMAIO800 යනු කුමක්ද?
ප්රතික්රියාකාරක/උපකරණ අවශ්ය නමුත් සපයා නැත
1) RNA නිස්සාරණ කට්ටලය: මැක්රෝ සහ මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර පරීක්ෂණ වෛරස් DNA/RNA කට්ටලය(HWTS-3017)(මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර පරීක්ෂණ ස්වයංක්රීය න්යෂ්ටික සමඟ භාවිතා කළ හැක)ජියැන්ග්සු මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර-පරීක්ෂණ මෙඩ්-ටෙක් සමාගම විසින් අම්ල නිස්සාරකය (HWTS-EQ011)),සීමාසහිත, මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර-පරීක්ෂණ වෛරස් DNA/RNA කට්ටලය (HWTS-3017-8)(සමඟ භාවිතා වේජියැන්ග්සු මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර-පරීක්ෂණ මෙඩ්-ටෙක් විසින් යුඩෙමන්™ AIO800 (HWTS-EQ007)සමාගම, සීමාසහිත.
2) නියැදි සංරක්ෂණ විසඳුම: වෛරස් සාම්පල කට්ටලය (JXZZ20182400236) විසින්යොකොන් ජීව විද්යාව (බීජිං) සමාගම, සීමාසහිත, UTM® විශ්ව ප්රවාහන මාධ්යය™(GXB20191277) Copan Italia SpA විසිනි, මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර පරීක්ෂණ සාම්පල එකතු කිරීම,ජියැන්ග්සු මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර පරීක්ෂණ වෛද්ය-තාක්ෂණික ආයතනය විසින් තැපැල් සහ නැව්ගත කිරීමේ කට්ටලය (HWTS-3002)සමාගම, සීමාසහිත.
පරිභෝජන ද්රව්ය අවශ්ය නමුත් සපයා නොමැති:DNase/RNase රහිත ඉඟි, ඉවත දැමිය හැකි අත්වැසුම්,DNase/RNase රහිත EP නල.
