KRAS 8 විකෘති හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්රතිදීප්ත PCR)-RUO
නිෂ්පාදන නාමය
KRAS 8 විකෘති හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්රතිදීප්ත PCR)-RUO
වසංගතවේදය
KRAS ජානයේ ලක්ෂ්ය විකෘති මිනිස් පිළිකා වර්ග ගණනාවකින් සොයාගෙන ඇත, පිළිකා වල 17% ~ 25% විකෘති අනුපාතය, පෙනහළු පිළිකා රෝගීන්ගේ 15% ~ 30% විකෘති අනුපාතය, මහා අන්ත්ර පිළිකා රෝගීන්ගේ 20% ~ 50% විකෘති අනුපාතය. K-ras ජානය මගින් කේතනය කරන ලද P21 ප්රෝටීනය EGFR සංඥා මාර්ගයෙන් පහළට පිහිටා ඇති බැවින්, K-ras ජාන විකෘතියෙන් පසුව, පහළ අන්ත්ර සංඥා මාර්ගය සැමවිටම සක්රිය වන අතර EGFR මත ඉහළ ප්රවාහ ඉලක්ක කරගත් ඖෂධ මගින් බලපෑමට ලක් නොවන අතර, එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස සෛල අඛණ්ඩව මාරාන්තික ලෙස ප්රගුණනය වේ. K-ras ජානයේ විකෘති සාමාන්යයෙන් පෙනහළු පිළිකා රෝගීන් තුළ EGFR ටයිරොසීන් කයිනාස් නිෂේධකවලට ප්රතිරෝධය සහ මහා අන්ත්ර පිළිකා රෝගීන් තුළ EGFR විරෝධී ප්රතිදේහ ඖෂධවලට ප්රතිරෝධය ලබා දෙයි [1, 2, 3]. 2008 දී, ජාතික විස්තීර්ණ පිළිකා ජාලය (NCCN) මහා අන්ත්ර පිළිකා සඳහා සායනික ප්රායෝගික මාර්ගෝපදේශයක් නිකුත් කළ අතර, එහි සඳහන් වූයේ K-ras සක්රීය වීමට හේතු වන විකෘති ස්ථාන ප්රධාන වශයෙන් එක්සෝන් 2 හි කෝඩෝන 12 සහ 13 හි පිහිටා ඇති බවත්, දියුණු මෙටාස්ටැටික් මහා අන්ත්ර පිළිකා ඇති සියලුම රෝගීන් ප්රතිකාර කිරීමට පෙර K-ras විකෘතිය සඳහා පරීක්ෂා කළ හැකි බවත්ය [4]. එබැවින්, සායනික ඖෂධ මාර්ගෝපදේශනයේ දී K-ras ජාන විකෘතිය වේගවත් හා නිවැරදිව හඳුනා ගැනීම ඉතා වැදගත් වේ. මෙම කට්ටලය විකෘති තත්ත්වය පිළිබඳ ගුණාත්මක තක්සේරුවක් ලබා දීම සඳහා DNA හඳුනාගැනීමේ සාම්පලයක් ලෙස භාවිතා කරයි, එමඟින් ඉලක්කගත ඖෂධ වලින් ප්රතිලාභ ලබන මහා අන්ත්ර පිළිකා, පෙනහළු පිළිකා සහ අනෙකුත් පිළිකා රෝගීන් පරීක්ෂා කිරීමේදී වෛද්යවරුන්ට සහාය විය හැකිය. කට්ටලයේ පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සායනික යොමු කිරීම සඳහා පමණක් වන අතර රෝගීන්ගේ පුද්ගලාරෝපිත ප්රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිතා නොකළ යුතුය. රෝගියාගේ තත්ත්වය, ඖෂධ ඇඟවීම්, ප්රතිකාර ප්රතිචාරය සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ දර්ශක වැනි සාධක මත පදනම්ව පරීක්ෂණ ප්රතිඵල පිළිබඳව වෛද්යවරුන් පුළුල් විනිශ්චයන් කළ යුතුය.
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
| ගබඩාව | ≤-18℃ |
| රාක්ක ආයු කාලය | මාස 12 යි |
| නිදර්ශක වර්ගය | මානව පැරෆින්-කාවැද්දූ ව්යාධිජනක අංශ |
| CV | ≤5.0% |
| නවාතැන් | a) K-ras ප්රතික්රියා බෆරය A සහ K-ras ප්රතික්රියා බෆරය B 3ng/μL වල් ආකාරයේ පසුබිමක් යටතේ 1% විකෘති අනුපාතයක් ස්ථායීව අනාවරණය කළ හැක; b) 1×10 විකෘතියක්31×10 වල් ආකාරයේ පසුබිමක පිටපත්/mL ස්ථායීව අනාවරණය කර ගත හැක.5විකෘති අනුපාතය 1% ක් වූ විට පිටපත්/mL; ඇ) සමාගමේ LoD යොමුව SW3 පරීක්ෂා කළ විට, ප්රතික්රියා බෆරය A සහ ප්රතික්රියා බෆරය B හි Ct අගයක් හෝ Ct අගය=0 ක් නොමැත. |
| අදාළ උපකරණ | ව්යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති, ව්යවහාරික ජෛව පද්ධති 7300 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති, QuantStudio®5 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති, LightCycler® 480 තත්ය කාලීන PCR පද්ධතිය, BioRad CFX96 තත්ය කාලීන PCR පද්ධතිය. |
වැඩ ප්රවාහය
ප්රතික්රියාකාරකයක් අවශ්යයි නමුත් සපයා නැත:DNase/RNase රහිත H2O, නිර්ජලීය එතනෝල්. පැරෆින්-කාවැද්දූ පටක සාම්පලයක් පරීක්ෂා කිරීමේදී, Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද QIAGEN හි QIAamp DNA FFPE පටක කට්ටලය (56404) සහ පැරෆින්-කාවැද්දූ පටක DNA වේගවත් නිස්සාරණ කට්ටලය (DP330) භාවිතා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
අවශ්ය නමුත් සපයා නොමැති පරිභෝජන ද්රව්ය:DNase/RNase රහිත ඉඟි, ඉවත දැමිය හැකි අත්වැසුම්, DNase/RNase රහිත කේන්ද්රාපසාරී නළය, 8-නල තීරු, කේන්ද්රාපසාරී.
