මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය න්‍යෂ්ටික අම්ලය සහ රයිෆැම්පිසින් (RIF), ප්‍රතිරෝධය (INH)
නිෂ්පාදන නාමය
HWTS-RT147 මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය න්‍යෂ්ටික අම්ලය සහ රයිෆැම්පිසින්(RIF), (INH) හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (දියවන වක්‍රය)
වසංගතවේදය
ක්ෂය රෝගය ඇති කරන ව්යාධිජනක බැක්ටීරියාව වන්නේ මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය, කෙටියෙන් ටියුබර්කල් බැසිලස් (TB) ලෙස හඳුන්වන අතර, වර්තමානයේ බහුලව භාවිතා වන පළමු පෙළ ක්ෂය රෝග මර්දන ඖෂධ අතර අයිසෝනියාසිඩ්, රයිෆැම්පිසින් සහ එතම්බුටෝල් යනාදිය ඇතුළත් වේ.[1]කෙසේ වෙතත්, ක්ෂය රෝග මර්දන ඖෂධ වැරදි ලෙස භාවිතා කිරීම සහ මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගයේ සෛල බිත්ති ව්‍යුහයේ ලක්ෂණ නිසා, මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය මර්දන ඖෂධ සඳහා ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය වර්ධනය කර ඇති අතර, විශේෂයෙන් භයානක ආකාරයක් වන්නේ බහු ඖෂධ-ප්‍රතිරෝධී ක්ෂය රෝගය (MDR-TB) වන අතර එය වඩාත් සුලභ හා ඵලදායී ඖෂධ දෙක වන රයිෆැම්පිසින් සහ අයිසෝනියාසයිඩ් වලට ප්‍රතිරෝධී වේ.[2].
WHO විසින් සමීක්ෂණය කරන ලද සියලුම රටවල ක්ෂය රෝග ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය පිළිබඳ ගැටළුව පවතී. ක්ෂය රෝගීන් සඳහා වඩාත් නිවැරදි ප්‍රතිකාර සැලසුම් සැපයීම සඳහා, ක්ෂය රෝග මර්දන ඖෂධ සඳහා ප්‍රතිරෝධය හඳුනා ගැනීම අවශ්‍ය වේ, විශේෂයෙන් රයිෆැම්පිසින් ප්‍රතිරෝධය, එය WHO විසින් ක්ෂය රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී නිර්දේශ කරන ලද රෝග විනිශ්චය පියවරක් බවට පත්ව ඇත.[3]. රයිෆැම්පිසින් ප්‍රතිරෝධය සොයා ගැනීම MDR-TB සොයා ගැනීමට බොහෝ දුරට සමාන වුවද, රයිෆැම්පිසින් ප්‍රතිරෝධය හඳුනා ගැනීමෙන් පමණක් මොනෝ-ප්‍රතිරෝධී INH (අයිසෝනියාසයිඩ් වලට ප්‍රතිරෝධය යොමු කරයි නමුත් රයිෆැම්පිසින් වලට සංවේදී වේ) සහ මොනෝ-ප්‍රතිරෝධී රයිෆැම්පිසින් (අයිසෝනියාසයිඩ් වලට සංවේදීතාව නමුත් රයිෆැම්පිසින් වලට ප්‍රතිරෝධය) ඇති රෝගීන් නොසලකා හරිනු ලැබේ, එමඟින් රෝගීන් අසාධාරණ මූලික ප්‍රතිකාර ක්‍රමවලට භාජනය වීමට හේතු විය හැක. එබැවින්, සියලුම DR-TB පාලන වැඩසටහන් වල අවම අවශ්‍ය අවශ්‍යතා වන්නේ අයිසෝනියාසයිඩ් සහ රයිෆැම්පිසින් ප්‍රතිරෝධ පරීක්ෂණ වේ.[4].
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
| ගබඩාව | ≤-18℃ |
| රාක්ක ආයු කාලය | මාස 12 යි |
| නිදර්ශක වර්ගය | ස්පුටම් සාම්පලය, ඝන සංස්කෘතිය (LJ මාධ්‍යය), ද්‍රව සංස්කෘතිය (MGIT මාධ්‍යය) |
| CV | <5.0% |
| නවාතැන් | මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය හඳුනා ගැනීම සඳහා වන කට්ටලයේ බර බැක්ටීරියා 10/මිලි ලීටර් වේ;රයිෆැම්පිසින් වල් වර්ගය සහ විකෘති වර්ගය හඳුනා ගැනීම සඳහා කට්ටලයේ LoD බැක්ටීරියා 150/mL වේ; අයිසෝනියාසයිඩ් වල් වර්ගය සහ විකෘති වර්ගය හඳුනා ගැනීම සඳහා කට්ටලයේ LoD බැක්ටීරියා 200/mL වේ. |
| විශේෂත්වය | 1) මිනිස් ජෙනෝමික් DNA (500ng), අනෙකුත් ශ්වසන රෝග කාරක වර්ග 28 සහ ක්ෂය නොවන මයිකොබැක්ටීරියා වර්ග 29 (වගුව 3 හි පෙන්වා ඇති පරිදි) හඳුනා ගැනීමට කට්ටලය භාවිතා කරන විට හරස් ප්‍රතික්‍රියාවක් නොමැත.2) රයිෆැම්පිසින් සහ අයිසෝනියාසයිඩ් වලට සංවේදී මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගයේ අනෙකුත් ඖෂධ-ප්‍රතිරෝධී ජානවල විකෘති ස්ථාන හඳුනා ගැනීමට කට්ටලය භාවිතා කරන විට හරස් ප්‍රතික්‍රියාවක් නොමැත (වගුව 4 හි පෙන්වා ඇති පරිදි).3) පරීක්ෂා කිරීමට නියමිත සාම්පලවල ඇති පොදු බාධාකාරී ද්‍රව්‍ය, එනම් රයිෆැම්පිසින් (9mg/L), අයිසෝනියාසයිඩ් (12mg/L), එතම්බුටෝල් (8mg/L), ඇමොක්සිසිලින් (11mg/L), ඔක්සිමෙටසොලින් (1mg/L), මුපිරොසින් (20mg/L), පිරසිනමයිඩ් (45mg/L), සනාමිවිර් (0.5mg/L), ඩෙක්සමෙතසෝන් (20mg/L) ඖෂධ, කට්ටල පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල කෙරෙහි කිසිදු බලපෑමක් ඇති නොකරයි. |
| අදාළ උපකරණ | SLAN-96P තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධති (හොංෂි වෛද්‍ය තාක්ෂණ සමාගම, සීමාසහිත), BioRad CFX96 තත්‍ය කාලීන PCR පද්ධතිය |
මුළු PCR විසඳුම
