ක්ෂය රෝග විනිශ්චය සහ ඖෂධ ප්රතිරෝධය හඳුනා ගැනීම සඳහා නව ආයුධයක්: ක්ෂය රෝග අධි සංවේදීතා රෝග විනිශ්චය සඳහා යන්ත්ර ඉගෙනීම සමඟ ඒකාබද්ධ වූ නව පරම්පරාවේ ඉලක්කගත අනුපිළිවෙලක් (tNGS).
සාහිත්ය වාර්තාව: CCa: tNGS සහ යන්ත්ර ඉගෙනීම මත පදනම් වූ රෝග විනිශ්චය ආකෘතියක්, එය බැක්ටීරියා ක්ෂය රෝගය සහ ක්ෂය රෝග මෙනින්ජයිටිස් අඩු පුද්ගලයින් සඳහා සුදුසු වේ.
නිබන්ධන මාතෘකාව: ක්ෂය රෝගය ඉලක්ක කරගත් ඊළඟ පරම්පරාවේ අනුපිළිවෙල සහ යන්ත්ර ඉගෙනීම: කුඩා පුඵ්ඵුසීය නල සහ නල මෙනින්ජයිටිස් සඳහා අතිශය සංවේදී රෝග විනිශ්චය උපාය මාර්ගයකි.
වාරික: 《Clinica Chimica Acta》
නම්: 6.5
ප්රකාශන දිනය: 2024 ජනවාරි
චීන විද්යා විශ්ව විද්යාලය සහ කැපිටල් වෛද්ය විශ්ව විද්යාලයේ බීජිං ළය රෝහල සමඟ ඒකාබද්ධව, මැක්රෝ ඇන්ඩ් මයික්රෝ-ටෙස්ට් නව පරම්පරාවේ ඉලක්කගත අනුක්රමික (tNGS) තාක්ෂණය සහ යන්ත්ර ඉගෙනුම් ක්රමය මත පදනම් වූ ක්ෂය රෝග විනිශ්චය ආකෘතියක් ස්ථාපිත කරන ලද අතර, එය බැක්ටීරියා කිහිපයක් සහ ක්ෂය රෝග මෙනින්ජයිටිස් සමඟ ක්ෂය රෝගය සඳහා අතිශය ඉහළ හඳුනාගැනීමේ සංවේදීතාවයක් ලබා දුන් අතර, ක්ෂය රෝග වර්ග දෙකක සායනික රෝග විනිශ්චය සඳහා නව අධි සංවේදීතා රෝග විනිශ්චය ක්රමයක් ලබා දුන් අතර, නිවැරදි රෝග විනිශ්චය, ඖෂධ ප්රතිරෝධය හඳුනා ගැනීම සහ ක්ෂය රෝගයට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා උපකාරී විය. ඒ සමඟම, රෝගියාගේ ප්ලාස්මා cfDNA TBM රෝග විනිශ්චය කිරීමේදී සායනික සාම්පල ලබා ගැනීම සඳහා සුදුසු සාම්පල වර්ගයක් ලෙස භාවිතා කළ හැකි බව සොයාගෙන ඇත.
මෙම අධ්යයනයේ දී, ප්ලාස්මා සාම්පල 227 ක් සහ මස්තිෂ්ක තරල සාම්පල සායනික කණ්ඩායම් දෙකක් ස්ථාපිත කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ලද අතර, එහිදී රසායනාගාර රෝග විනිශ්චය සමූහ සාම්පල ක්ෂය රෝග විනිශ්චය සඳහා යන්ත්ර ඉගෙනුම් ආකෘතිය ස්ථාපිත කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ලද අතර, සායනික රෝග විනිශ්චය සමූහ සාම්පල ස්ථාපිත රෝග විනිශ්චය ආකෘතිය සත්යාපනය කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ලදී. සියලුම සාම්පල මුලින්ම මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය සඳහා විශේෂයෙන් නිර්මාණය කරන ලද ඉලක්කගත ග්රහණ පරීක්ෂණ තටාකයක් මගින් ඉලක්ක කරන ලදී. ඉන්පසු, TB-tNGS අනුක්රමික දත්ත මත පදනම්ව, රසායනාගාර රෝග විනිශ්චය පෝලිමේ පුහුණු සහ වලංගුකරණ කට්ටල මත 5 ගුණයක හරස් වලංගුකරණයක් සිදු කිරීම සඳහා තීරණ ගස් ආකෘතිය භාවිතා කරන අතර, ප්ලාස්මා සාම්පල සහ මස්තිෂ්ක තරල සාම්පලවල රෝග විනිශ්චය සීමාවන් ලබා ගනී. ලබාගත් සීමාව හඳුනා ගැනීම සඳහා සායනික රෝග විනිශ්චය පෝලිමේ පරීක්ෂණ කට්ටල දෙකකට ගෙන එනු ලබන අතර, ඉගෙන ගන්නාගේ රෝග විනිශ්චය කාර්ය සාධනය ROC වක්රය මගින් ඇගයීමට ලක් කෙරේ. අවසාන වශයෙන්, ක්ෂය රෝගයේ රෝග විනිශ්චය ආකෘතිය ලබා ගන්නා ලදී.
රූපය 1 පර්යේෂණ සැලසුමේ ක්රමානුරූප සටහන
ප්රතිඵල: මෙම අධ්යයනයේදී තීරණය කරන ලද CSF DNA සාම්පලයේ (AUC = 0.974) සහ ප්ලාස්මා cfDNA සාම්පලයේ (AUC = 0.908) නිශ්චිත සීමාවන්ට අනුව, සාම්පල 227 අතර, CSF සාම්පලයේ සංවේදීතාව 97.01% ක් වූ අතර, නිශ්චිතතාව 95.65% ක් වූ අතර, ප්ලාස්මා සාම්පලයේ සංවේදීතාව සහ නිශ්චිතතාව 82.61% සහ 86.36% ක් විය. TBM රෝගීන්ගෙන් ප්ලාස්මා cfDNA සහ මස්තිෂ්ක තරල DNA යුගල කළ සාම්පල 44 ක් විශ්ලේෂණය කිරීමේදී, මෙම අධ්යයනයේ රෝග විනිශ්චය උපාය මාර්ගයට ප්ලාස්මා cfDNA සහ මස්තිෂ්ක තරල DNA වල 90.91% (40/44) ක ඉහළ අනුකූලතාවයක් ඇති අතර සංවේදීතාව 95.45% (42/44) වේ. පෙනහළු ක්ෂය රෝගයෙන් පෙළෙන දරුවන් තුළ, මෙම අධ්යයනයේ රෝග විනිශ්චය උපාය මාර්ගය, එම රෝගීන්ගෙන්ම ලබාගත් ආමාශයික යුෂ සාම්පලවල Xpert හඳුනාගැනීමේ ප්රතිඵලවලට වඩා ප්ලාස්මා සාම්පලවලට වඩා සංවේදී වේ (28.57% VS 15.38%).
රූපය 2 ජනගහන සාම්පල සඳහා ක්ෂය රෝග විනිශ්චය ආකෘතියේ විශ්ලේෂණ කාර්ය සාධනය
රූපය 3 යුගල සාම්පලවල රෝග විනිශ්චය ප්රතිඵල
නිගමනය: මෙම අධ්යයනයේ දී ක්ෂය රෝගය සඳහා අධි සංවේදී රෝග විනිශ්චය ක්රමයක් ස්ථාපිත කරන ලද අතර, එමඟින් ඔලිගොබැසිලරි ක්ෂය රෝගය (සෘණ සංස්කෘතිය) ඇති සායනික රෝගීන් සඳහා ඉහළම හඳුනාගැනීමේ සංවේදීතාවයක් සහිත රෝග විනිශ්චය මෙවලමක් සැපයිය හැකිය. ප්ලාස්මා cfDNA මත පදනම් වූ අධි සංවේදී ක්ෂය රෝගය හඳුනා ගැනීම ක්රියාකාරී ක්ෂය රෝගය සහ ක්ෂය රෝග මෙනින්ජයිටිස් රෝග විනිශ්චය සඳහා සුදුසු සාම්පල වර්ගයක් විය හැකිය (මොළයේ ක්ෂය රෝගය ඇති බවට සැක කරන රෝගීන් සඳහා මස්තිෂ්ක තරලයට වඩා ප්ලාස්මා සාම්පල එකතු කිරීම පහසුය).
මුල් සබැඳිය: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990? via%3Dihub
සාර්ව සහ ක්ෂුද්ර පරීක්ෂණ ක්ෂය රෝග ශ්රේණි හඳුනාගැනීමේ නිෂ්පාදන පිළිබඳ කෙටි හැඳින්වීමක්
ක්ෂය රෝගීන්ගේ සංකීර්ණ නියැදි තත්ත්වය සහ විවිධ අවශ්යතා සැලකිල්ලට ගනිමින්, මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර-පරීක්ෂණ මගින් ස්පුටම් සාම්පල වලින් ද්රවීකරණය නිස්සාරණය, ක්වාල්කොම් පුස්තකාල ඉදිකිරීම සහ අනුපිළිවෙල සහ දත්ත විශ්ලේෂණය සඳහා සම්පූර්ණ NGS විසඳුම් කට්ටලයක් සපයයි. නිෂ්පාදන ක්ෂය රෝගීන්ගේ වේගවත් රෝග විනිශ්චය, ක්ෂය රෝගයේ ඖෂධ ප්රතිරෝධය හඳුනා ගැනීම, මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය සහ NTM ටයිප් කිරීම, බැක්ටීරියා-ඍණ ක්ෂය රෝගය සහ ක්ෂය රෝගය ඇති පුද්ගලයින්ගේ අධි සංවේදීතා රෝග විනිශ්චය ආදිය ආවරණය කරයි.
ක්ෂය රෝගය සහ මයිකොබැක්ටීරියා සඳහා අනුක්රමික හඳුනාගැනීමේ කට්ටල:
අයිතම අංකය | නිෂ්පාදන නාමය | නිෂ්පාදන පරීක්ෂණ අන්තර්ගතය | සාම්පල වර්ගය | අදාළ ආකෘතිය |
HWTS-3012 හඳුන්වා දීම | සාම්පල මුදා හැරීමේ කාරකය | ස්පුටම් සාම්පල ද්රවීකරණය කිරීමේ ප්රතිකාරයේදී භාවිතා කරන ලද, සුටොං යන්ත්රෝපකරණ උපකරණ 20230047 යන පළමු පන්තියේ වාර්තාගත අංකය ලබාගෙන ඇත. | ස්පුටම් | |
HWTS-NGS-P00021 හඳුන්වා දීම | අධි සංවේදී ක්ෂය රෝගය සඳහා ක්වාල්කොම් ප්රමාණ හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (පරීක්ෂණ ග්රහණ ක්රමය) | බැක්ටීරියා-සෘණ පුඵ්ඵුසීය ක්ෂය රෝගය සහ මොළයේ ගැටිති සඳහා ආක්රමණශීලී නොවන (ද්රව ජෛව විද්යාත්මක) අධි සංවේදීතාව හඳුනාගැනීම; ක්ෂය රෝගය හෝ ක්ෂය රෝගය නොවන මයිකොබැක්ටීරියාව ආසාදනය වී ඇති බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගේ සාම්පල ඉහළ-ගැඹුරු අනුක්රමික මෙටජෙනොමික්ස් මගින් විශ්ලේෂණය කරන ලද අතර, ක්ෂය රෝගය හෝ ක්ෂය රෝගය නොවන මයිකොබැක්ටීරියාව ආසාදනය වී ඇත්දැයි හඳුනාගැනීමේ තොරතුරු සහ මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගයේ ප්රධාන පළමු පෙළ ඖෂධ ප්රතිරෝධක තොරතුරු සපයන ලදී. | පර්යන්ත රුධිරය, ඇල්වෙයෝලර් සේදීමේ තරලය, හයිඩ්රොතොරැක්ස් සහ ඇස්කයිට්, නාභිගත සිදුරු සාම්පලය, මස්තිෂ්ක තරලය. | දෙවන පරම්පරාව |
HWTS-NGS-T001 හඳුන්වා දීම | මයිකොබැක්ටීරියම් ටයිප් කිරීම සහ ඖෂධ ප්රතිරෝධය හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (බහුකාර්ය විස්තාරණ අනුපිළිවෙල ක්රමය) | MTBC සහ 187 NTM ඇතුළුව මයිකොබැක්ටීරියම් ටයිප් කිරීමේ පරීක්ෂණය;මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගයේ ඖෂධ ප්රතිරෝධය හඳුනාගැනීම ඖෂධ 13ක් සහ ඖෂධ ප්රතිරෝධී ජානවල මූලික විකෘති ස්ථාන 16ක් ආවරණය කරයි. | ස්පුටම්, ඇල්වෙයෝලර් සේදීමේ තරලය, හයිඩ්රොතොරැක්ස් සහ ඇස්කයිට්, නාභිගත සිදුරු සාම්පලය, මස්තිෂ්ක තරලය. | දෙවන/තෙවන පරම්පරාවේ ද්විත්ව වේදිකාව |
කැපී පෙනෙන අවස්ථා: HWTS-NGS-T001 මයිකොබැක්ටීරියම් ටයිප් කිරීම සහ ඖෂධ ප්රතිරෝධය හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (බහුකාර්ය විස්තාරණ ක්රමය)
නිෂ්පාදන හැඳින්වීම
මෙම නිෂ්පාදනය WHO ක්ෂය රෝග ප්රතිකාර මාර්ගෝපදේශවල විස්තර කර ඇති ප්රධාන පළමු සහ දෙවන පෙළ ඖෂධ, NTM ප්රතිකාර මාර්ගෝපදේශවල බහුලව භාවිතා වන මැක්රොලයිඩ් සහ ඇමයිනොග්ලිකොසයිඩ් මත පදනම් වී ඇති අතර, ඖෂධ ප්රතිරෝධක අඩවි WHO මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝග සංකීර්ණ විකෘති නාමාවලියෙහි ඖෂධ ප්රතිරෝධයට අදාළ සියලුම අඩවි සමූහයක් මෙන්ම දේශීය හා විදේශීය ඉහළ ලකුණු ලබා ගත් සාහිත්යවල විමර්ශනය සහ සංඛ්යාලේඛනවලට අනුව අනෙකුත් වාර්තා වූ ඖෂධ ප්රතිරෝධක ජාන සහ විකෘති ස්ථාන ආවරණය කරයි.
ටයිප් කිරීම හඳුනා ගැනීම පදනම් වී ඇත්තේ චීන ක්ෂය රෝග සහ ශ්වසන රෝග පිළිබඳ සඟරාව විසින් ප්රකාශයට පත් කරන ලද NTM මාර්ගෝපදේශවල සාරාංශගත කර ඇති NTM වික්රියා සහ විශේෂඥයින්ගේ එකඟතාවය මත ය. නිර්මාණය කරන ලද ටයිප් කිරීමේ ප්රයිමර් වලට NTM විශේෂ 190 කට වඩා විස්තාරණය කිරීමට, අනුපිළිවෙලට සහ විවරණය කිරීමට හැකිය.
ඉලක්කගත බහුකාර්ය PCR විස්තාරණ තාක්ෂණය හරහා, මයිකොබැක්ටීරියම් හි ජාන වර්ගීකරණ ජාන සහ ඖෂධ-ප්රතිරෝධී ජාන බහුකාර්ය PCR මගින් විස්තාරණය කරන ලද අතර, අනාවරණය කර ගත යුතු ඉලක්කගත ජානවල ඇම්ප්ලිකන් සංයෝජනය ලබා ගන්නා ලදී. විස්තාරණය කරන ලද නිෂ්පාදන දෙවන පරම්පරාවේ හෝ තුන්වන පරම්පරාවේ ඉහළ-ප්රතිදාන අනුක්රමික පුස්තකාලවලට ගොඩනගා ගත හැකි අතර, සියලුම දෙවන පරම්පරාවේ සහ තුන්වන පරම්පරාවේ අනුක්රමික වේදිකා ඉලක්කගත ජානවල අනුක්රමික තොරතුරු ලබා ගැනීම සඳහා ඉහළ-ගැඹුරු අනුක්රමණයකට භාජනය කළ හැකිය. ගොඩනඟන ලද යොමු දත්ත සමුදායේ අඩංගු දන්නා විකෘති සමඟ සංසන්දනය කිරීමෙන් (WHO මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝග සංකීර්ණ විකෘති නාමාවලිය සහ ඖෂධ ප්රතිරෝධය සමඟ එහි සම්බන්ධතාවය ඇතුළුව), ඖෂධ ප්රතිරෝධයට හෝ ක්ෂය රෝග මර්දන ඖෂධවල සංවේදීතාවයට අදාළ විකෘති තීරණය කරන ලදී. මැක්රෝ සහ ක්ෂුද්ර-පරීක්ෂණයේ ස්වයං-විවෘත ස්පුටම් සාම්පල ප්රතිකාර විසඳුම සමඟ ඒකාබද්ධව, සායනික ස්පුටම් සාම්පලවල අඩු න්යෂ්ටික අම්ල විස්තාරණ කාර්යක්ෂමතාවයේ ගැටළුව (සාම්ප්රදායික ක්රමවලට වඩා දස ගුණයකින් වැඩි) විසඳන ලද අතර, එමඟින් ඖෂධ ප්රතිරෝධක අනුක්රමික හඳුනාගැනීම සායනික ස්පුටම් සාම්පලවලට කෙලින්ම යෙදිය හැකිය.
නිෂ්පාදන හඳුනාගැනීමේ පරාසය
34ඖෂධ ප්රතිරෝධයට සම්බන්ධ ජාන18ක්ෂය රෝග මර්දන ඖෂධ සහ6NTM ඖෂධ අනාවරණය විය, ආවරණය කරමින්297 (ඉංග්රීසියෙන්)ඖෂධ ප්රතිරෝධී ස්ථාන; මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගයේ වර්ග දහයක් සහ ඊට වැඩි ප්රමාණයක්190 (190)NTM වර්ග අනාවරණය විය.
වගුව 1: 18+6 ඖෂධ +190+NTM පිළිබඳ තොරතුරු
නිෂ්පාදන වාසිය
ශක්තිමත් සායනික අනුවර්තනය වීමේ හැකියාව: සංස්කෘතියකින් තොරව ස්වයං-ද්රවීකරණ කාරකයක් සමඟ ස්පුටම් සාම්පල සෘජුවම හඳුනාගත හැකිය.
පර්යේෂණාත්මක මෙහෙයුම සරලයි: විස්තාරණ මෙහෙයුමේ පළමු වටය සරලයි, පුස්තකාල ඉදිකිරීම පැය 3 කින් අවසන් වන අතර එමඟින් වැඩ කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු වේ.
විස්තීර්ණ ටයිප් කිරීම සහ ඖෂධ ප්රතිරෝධය: සායනික සැලකිල්ල, නිවැරදි ටයිප් කිරීම සහ ඖෂධ ප්රතිරෝධය හඳුනාගැනීම, ස්වාධීන විශ්ලේෂණ මෘදුකාංග සඳහා සහාය වීම සහ එක් ක්ලික් කිරීමකින් විශ්ලේෂණ වාර්තා ජනනය කිරීම යන ප්රධාන කරුණු වන MTB සහ NTM හි ටයිප් කිරීම සහ ඖෂධ ප්රතිරෝධක ස්ථාන ආවරණය කිරීම.
අනුකූලතාව: නිෂ්පාදන අනුකූලතාව, ප්රධාන ධාරාවේ ILM සහ MGI/ONT වේදිකාවලට අනුවර්තනය වීම.
නිෂ්පාදන පිරිවිතර
නිෂ්පාදන කේතය | නිෂ්පාදන නාමය | අනාවරණ වේදිකාව | පිරිවිතර |
HWTS-NGS-T001 හඳුන්වා දීම | මයිකොබැක්ටීරියම් ටයිප් කිරීම සහ ඖෂධ ප්රතිරෝධය හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (බහුකාර්ය විස්තාරණ ක්රමය) | ONT, Illumina, MGI, Salus pro | 16/96 ආර්එක්ස්එන් |
පළ කිරීමේ කාලය: ජනවාරි-23-2024