ක්ෂය රෝග විනිශ්චය සහ ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය හඳුනාගැනීම සඳහා නව ආයුධයක්: ක්ෂය රෝග අධි සංවේදීතා රෝග විනිශ්චය සඳහා යන්ත්‍ර ඉගෙනීම සමඟ ඒකාබද්ධ වූ නව පරම්පරාවේ ඉලක්කගත අනුපිළිවෙලක් (tNGS)
සාහිත්‍ය වාර්තාව: CCa: අඩු බැක්ටීරියා ක්ෂය රෝගය සහ ක්ෂය මෙනින්ජයිටිස් ඇති පුද්ගලයින් සඳහා සුදුසු tNGS සහ යන්ත්‍ර ඉගෙනීම මත පදනම් වූ රෝග විනිශ්චය ආකෘතියකි.
නිබන්ධන මාතෘකාව: ක්ෂය රෝගය ඉලක්ක කරගත් ඊළඟ පරම්පරාවේ අනුක්‍රමණය සහ යන්ත්‍ර ඉගෙනීම: paucific pulmonary tubulars සහ tubular meningitis සඳහා අතිශය සංවේදී රෝග විනිශ්චය උපාය මාර්ගයක්.
වාරික: 《Clinica Chimica Acta》
IF: 6.5
ප්‍රකාශන දිනය: ජනවාරි 2024
චීන විද්‍යා ඇකඩමියේ විශ්ව විද්‍යාලය සහ කැපිටල් වෛද්‍ය විශ්වවිද්‍යාලයේ බීජිං ළය රෝහල සමඟ ඒකාබද්ධව, Macro & Micro-Test නව පරම්පරාවේ ඉලක්කගත අනුක්‍රමික (tNGS) තාක්ෂණය සහ යන්ත්‍ර ඉගෙනීමේ ක්‍රමය මත පදනම්ව ක්ෂය රෝග විනිශ්චය ආකෘතියක් ස්ථාපිත කරන ලදී. බැක්ටීරියා කිහිපයක් සහ ක්ෂය රෝගය සඳහා ක්ෂය රෝගය හඳුනාගැනීමේ සංවේදීතාව, ක්ෂය රෝග වර්ග දෙකක සායනික රෝග විනිශ්චය සඳහා නව අධි සංවේදීතා රෝග විනිශ්චය ක්‍රමයක් ලබා දුන් අතර, නිවැරදි රෝග විනිශ්චය, ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය හඳුනා ගැනීම සහ ක්ෂය රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීමට උපකාරී විය.ඒ අතරම, TBM රෝග විනිශ්චය කිරීමේදී සායනික නියැදීම සඳහා සුදුසු නියැදි වර්ගයක් ලෙස රෝගියාගේ ප්ලාස්මා cfDNA භාවිතා කළ හැකි බව සොයාගෙන ඇත.
මෙම අධ්‍යයනයේ දී, ක්ෂය රෝග විනිශ්චය කිරීමේ යන්ත්‍ර ඉගෙනීමේ ආකෘතිය ස්ථාපිත කිරීම සඳහා රසායනාගාර රෝග විනිශ්චය සමූහ සාම්පල භාවිතා කරන ලද සායනික සමූහ දෙකක් ස්ථාපිත කිරීම සඳහා ප්ලාස්මා සාම්පල 227 ක් සහ මස්තිෂ්ක තරල සාම්පල භාවිතා කරන ලද අතර ස්ථාපිත සත්‍යාපනය සඳහා සායනික රෝග විනිශ්චය සාම්පල භාවිතා කරන ලදී. රෝග විනිශ්චය ආකෘතිය.Mycobacterium tuberculosis සඳහා විෙශේෂෙයන් නිර්මාණය කරන ලද ඉලක්කගත ග්‍රහණ පරීක්ෂණ සංචිතයක් මගින් සියලුම සාම්පල මුලින්ම ඉලක්ක කරන ලදී.ඉන්පසුව, TB-tNGS අනුක්‍රමික දත්ත මත පදනම්ව, රසායනාගාර රෝග විනිශ්චය පෝලිමේ පුහුණු සහ වලංගු කිරීමේ කට්ටලවල 5-ගුණයක හරස් වලංගු කිරීම සිදු කිරීමට තීරණ ගස ආකෘතිය භාවිතා කරන අතර ප්ලාස්මා සාම්පල සහ මස්තිෂ්ක තරල සාම්පලවල රෝග විනිශ්චය සීමාවන් ලබා ගනී.ලබාගත් එළිපත්ත හඳුනා ගැනීම සඳහා සායනික රෝග විනිශ්චය පෝලිමේ පරීක්ෂණ කට්ටල දෙකකට ගෙන එනු ලබන අතර, ඉගෙන ගන්නාගේ රෝග විනිශ්චය කාර්ය සාධනය ROC වක්‍රය මගින් ඇගයීමට ලක් කෙරේ.අවසාන වශයෙන්, ක්ෂය රෝගය පිළිබඳ රෝග විනිශ්චය ආකෘතිය ලබා ගන්නා ලදී.
රූප සටහන 1 පර්යේෂණ නිර්මාණයේ ක්‍රමානුරූප රූප සටහන
ප්රතිඵල: මෙම අධ්‍යයනයේ දී තීරණය කරන ලද CSF DNA සාම්පලයේ (AUC = 0.974) සහ ප්ලාස්මා cfDNA සාම්පලයේ (AUC = 0.908) නිශ්චිත සීමාවන්ට අනුව, සාම්පල 227ක් අතර, CSF නියැදියේ සංවේදීතාව 97.01%, විශේෂත්වය 95.65%, සහ ප්ලාස්මා සාම්පලයේ සංවේදීතාව සහ විශේෂත්වය 82.61% සහ 86.36% විය.TBM රෝගීන්ගෙන් ප්ලාස්මා cfDNA සහ මස්තිෂ්ක තරල DNA යුගල නියැදි 44 ක් විශ්ලේෂණය කිරීමේදී, මෙම අධ්‍යයනයේ රෝග විනිශ්චය උපාය ප්ලාස්මා cfDNA සහ මස්තිෂ්ක තරල DNA වල 90.91% (40/44) හි ඉහළ අනුකූලතාවයක් ඇති අතර සංවේදීතාව 95.45% කි. (42/44)පෙනහළු ක්ෂය රෝගය ඇති ළමුන් තුළ, මෙම අධ්‍යයනයේ රෝග විනිශ්චය උපාය මාර්ගය එම රෝගීන්ගේ ආමාශයික යුෂ සාම්පලවල Xpert හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිඵලවලට වඩා ප්ලාස්මා සාම්පලවලට වඩා සංවේදී වේ (28.57% VS 15.38%).
Fig. 2 ජනගහන සාම්පල සඳහා ක්ෂය රෝග විනිශ්චය ආකෘතියේ විශ්ලේෂණ කාර්ය සාධනය
Fig. 3 යුගල සාම්පල රෝග විනිශ්චය ප්රතිඵල
නිගමනය: මෙම අධ්‍යයනයේ දී ක්ෂය රෝගය සඳහා අධි සංවේදී රෝග විනිශ්චය ක්‍රමයක් ස්ථාපිත කරන ලද අතර, ඔලිගොබැසිලරි ක්ෂය රෝගය (සෘණ සංස්කෘතිය) සහිත සායනික රෝගීන් සඳහා ඉහළම හඳුනාගැනීමේ සංවේදීතාවයක් සහිත රෝග විනිශ්චය මෙවලමක් සැපයිය හැකිය.ප්ලාස්මා cfDNA මත පදනම් වූ අධි සංවේදී ක්ෂය රෝගය හඳුනා ගැනීම සක්‍රීය ක්ෂය රෝගය සහ ක්ෂය මෙනින්ජයිටිස් රෝග විනිශ්චය සඳහා සුදුසු නියැදි වර්ගයක් විය හැකිය (මොළයේ ක්ෂය රෝගය යැයි සැක කරන රෝගීන් සඳහා මස්තිෂ්ක තරලයට වඩා ප්ලාස්මා සාම්පල එකතු කිරීම පහසුය).
මුල් සබැඳිය: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990?%3Dihub හරහා
මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර පරීක්ෂණ ක්ෂය රෝග ශ්‍රේණි හඳුනාගැනීමේ නිෂ්පාදන පිළිබඳ කෙටි හැඳින්වීම
ක්ෂය රෝගීන්ගේ සංකීර්ණ සාම්පල තත්ත්වය සහ විවිධ අවශ්‍යතා සැලකිල්ලට ගනිමින්, මැක්‍රෝ සහ ක්ෂුද්‍ර පරීක්ෂණය මගින් ස්පුටම් සාම්පලවලින් ද්‍රවීකරණය නිස්සාරණය කිරීම, ක්වාල්කොම් පුස්තකාල ඉදිකිරීම සහ අනුක්‍රමණය කිරීම සහ දත්ත විශ්ලේෂණය සඳහා සම්පූර්ණ NGS විසඳුම් මාලාවක් සපයයි.නිෂ්පාදන මගින් ක්ෂය රෝගීන්ගේ වේගවත් රෝග විනිශ්චය, ක්ෂය රෝගය සඳහා ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය හඳුනා ගැනීම, මයිකොබැක්ටීරියම් ක්ෂය රෝගය සහ එන්ටීඑම් ටයිප් කිරීම, බැක්ටීරියා-සෘණ ක්ෂය රෝගය සහ ක්ෂය රෝගීන්ගේ අධි සංවේදී රෝග විනිශ්චය යනාදිය ආවරණය කරයි.
ක්ෂය රෝගය සහ මයිකොබැක්ටීරියා සඳහා අනුක්‍රමික හඳුනාගැනීමේ කට්ටල:
| අයිතම අංකය | නිෂ්පාදන නාමය | නිෂ්පාදන පරීක්ෂණ අන්තර්ගතය | නියැදි වර්ගය | අදාළ ආකෘතිය |
| HWTS-3012 | සාම්පල මුදා හැරීමේ නියෝජිතයා | ස්පුටම් සාම්පල ද්‍රවීකරණ ප්‍රතිකාරයේදී භාවිතා කර, පළමු පන්තියේ වාර්තා අංකයක් ලබාගෙන ඇත, සුතොං යන්ත්‍රෝපකරණ උපකරණ 20230047. | sputum | |
| HWTS-NGS-P00021 | අධි සංවේදී ක්ෂය රෝගය සඳහා Qualcomm ප්‍රමාණ හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (පරීක්ෂණ ග්‍රහණය කිරීමේ ක්‍රමය) | බැක්ටීරියා සෘණ පෙනහළු ක්ෂය රෝගය සහ මොළයේ ගැටිති සඳහා ආක්‍රමණශීලී නොවන (ද්‍රව බයොප්සි) අධි සංවේදීතාව හඳුනා ගැනීම;ක්ෂය රෝගය හෝ ක්ෂය රෝග නොවන mycobacteria ආසාදනය වී ඇති බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගේ සාම්පල අධි-ගැඹුරු අනුක්‍රමික metagenomics මගින් විශ්ලේෂණය කරන ලද අතර, ක්ෂය රෝගය හෝ ක්ෂය රෝගය නොවන mycobacteria ආසාදනය වී ඇත්ද යන්න හඳුනාගැනීමේ තොරතුරු සහ mycobacterium tuberculosis හි ප්‍රධාන පළමු පෙළ ඖෂධ ප්රතිරෝධක තොරතුරු. සපයන ලදී. | පර්යන්ත රුධිරය, ඇල්ටෙයෝලර් සේදීමේ තරලය, හයිඩ්‍රොතොරැක්ස් සහ ඇස්කයිට්, නාභිගත සිදුරු නියැදිය, මස්තිෂ්ක තරලය. | දෙවන පරම්පරාව |
| HWTS-NGS-T001 | මයිකොබැක්ටීරියම් ටයිප් කිරීම සහ ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (බහු වර්ධක අනුක්‍රමික ක්‍රමය) | MTBC සහ 187 NTM ඇතුළු Mycobacterium ටයිප් කිරීමේ පරීක්ෂණය;Mycobacterium tuberculosis හි ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය හඳුනාගැනීම ඖෂධ 13ක් සහ ඖෂධ ප්‍රතිරෝධී ජානවල මූලික විකෘති ස්ථාන 16ක් ආවරණය කරයි. | Sputum, alveolar lavage තරල, hydrothorax සහ ascites, අවධානය යොමු සිදුරු නියැදිය, cerebrospinal තරල. | දෙවන / තෙවන පරම්පරාවේ ද්විත්ව වේදිකාව |
විශේෂ අවස්ථා: HWTS-NGS-T001 Mycobacterium ටයිප් කිරීම සහ ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (multiplex විස්තාරණ ක්‍රමය)
නිෂ්පාදන හැඳින්වීම
නිෂ්පාදිතය පදනම් වී ඇත්තේ WHO TB ප්‍රතිකාර මාර්ගෝපදේශවල විස්තර කර ඇති ප්‍රධාන පළමු සහ දෙවන පෙළ ඖෂධ මත වන අතර, NTM ප්‍රතිකාර මාර්ගෝපදේශවල බහුලව භාවිතා වන macrolides සහ aminoglycosides, සහ ඖෂධ ප්‍රතිරෝධී අඩවි මගින් මත්ද්‍රව්‍ය ප්‍රතිරෝධයට අදාළ සියලුම අඩවි ආවරණය කරයි. ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයේ Mycobacterium tuberculosis සංකීර්ණ විකෘති නාමාවලිය, මෙන්ම දේශීය සහ විදේශයන්හි ඉහළ ලකුණු ලබා ගත් සාහිත්‍ය පිළිබඳ විමර්ශනය සහ සංඛ්‍යාලේඛන අනුව මත්ද්‍රව්‍ය ප්‍රතිරෝධී ජාන සහ විකෘති ස්ථාන වාර්තා කර ඇත.
ටයිප් කිරීම හඳුනා ගැනීම ක්ෂය රෝගය සහ ශ්වසන රෝග පිළිබඳ චීන සඟරාව විසින් ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද NTM මාර්ගෝපදේශවල සාරාංශ කර ඇති NTM වික්‍රියා සහ ප්‍රවීණයන්ගේ එකඟතාවය මත පදනම් වේ.නිර්මාණය කරන ලද ටයිපින් ප්‍රයිමර්වලට NTM විශේෂ 190කට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක් විස්තාරණය කිරීමට, අනුක්‍රමණය කිරීමට සහ විවරණ කිරීමට හැකිය.
ඉලක්කගත මල්ටිප්ලෙක්ස් PCR විස්තාරණ තාක්ෂණය හරහා, Mycobacterium හි ප්‍රවේණික ජාන සහ ඖෂධ-ප්‍රතිරෝධී ජාන මල්ටිප්ලෙක්ස් PCR මගින් විස්තාරණය කරන ලද අතර, අනාවරණය කළ යුතු ඉලක්කගත ජානවල ඇම්ප්ලිකන් සංයෝගය ලබා ගන්නා ලදී.විස්තාරණය කරන ලද නිෂ්පාදන දෙවන පරම්පරාවේ හෝ තුන්වන පරම්පරාවේ අධි ක්‍රියාකාරී අනුක්‍රමික පුස්තකාල බවට ගොඩනගා ගත හැකි අතර, ඉලක්කගත ජානවල අනුක්‍රමික තොරතුරු ලබා ගැනීම සඳහා සියලුම දෙවන පරම්පරාවේ සහ තුන්වන පරම්පරාවේ අනුක්‍රමික වේදිකා අධි-ගැඹුරු අනුපිළිවෙලකට යටත් කළ හැක.නිර්මිත විමර්ශන දත්ත ගබඩාවේ අඩංගු දන්නා විකෘති සමඟ සංසන්දනය කිරීමෙන් (WHO Mycobacterium tuberculosis සංකීර්ණ විකෘති නාමාවලිය සහ ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය සමඟ එහි සම්බන්ධය ඇතුළුව), ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය හෝ ක්ෂය රෝග මර්දන ඖෂධවලට ගොදුරු වීමේ හැකියාව සම්බන්ධ විකෘති තීරණය කරන ලදී.Macro & Micro-Test හි ස්වයං-විවෘත sputum නියැදි ප්‍රතිකාර විසඳුම සමඟ ඒකාබද්ධව, සායනික ස්පුටම් සාම්පලවල අඩු න්‍යෂ්ටික අම්ල වර්ධක කාර්යක්ෂමතාවයේ ගැටලුව (සාම්ප්‍රදායික ක්‍රමවලට වඩා දස ගුණයකින් වැඩි) විසඳන ලද අතර එමඟින් ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය අනුක්‍රමණය හඳුනා ගත හැකිය. සෘජුවම සායනික ස්පුටම් සාම්පල සඳහා යොදනු ලැබේ.
නිෂ්පාදන හඳුනාගැනීමේ පරාසය
34ඖෂධ ප්‍රතිරෝධයට සම්බන්ධ ජාන18ක්ෂය රෝග මර්දන ඖෂධ සහ6NTM ඖෂධ අනාවරණය කර ඇත, ආවරණය297ඖෂධ ප්රතිරෝධක ස්ථාන;Mycobacterium tuberculosis වර්ග දහයක් සහ ඊට වඩා190NTM වර්ග අනාවරණය විය.
වගුව 1: 18+6 ඖෂධ +190+NTM පිළිබඳ තොරතුරු
නිෂ්පාදන වාසිය
ශක්තිමත් සායනික අනුවර්තනය වීමේ හැකියාව: ස්පුටම් සාම්පල සංස්කෘතියකින් තොරව ස්වයං-ද්‍රවීකරණ කාරකය සමඟ කෙලින්ම හඳුනාගත හැකිය.
පර්යේෂණාත්මක මෙහෙයුම සරලයි: පළමු වටයේ විස්තාරණ මෙහෙයුම සරල වන අතර පුස්තකාල ඉදිකිරීම පැය 3 කින් අවසන් වන අතර එමඟින් වැඩ කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු වේ.
සවිස්තරාත්මක ටයිප් කිරීම සහ මත්ද්‍රව්‍ය ප්‍රතිරෝධය: සායනික සැලකිල්ලේ ප්‍රධාන කරුණු වන MTB සහ NTM හි ටයිප් කිරීමේ සහ මත්ද්‍රව්‍ය ප්රතිරෝධක අඩවි ආවරණය කිරීම, නිවැරදිව ටයිප් කිරීම සහ මත්ද්‍රව්‍ය ප්‍රතිරෝධය හඳුනා ගැනීම, ස්වාධීන විශ්ලේෂණ මෘදුකාංගයට සහාය වීම සහ එක් ක්ලික් කිරීමකින් විශ්ලේෂණ වාර්තා උත්පාදනය කිරීම.
ගැළපුම: නිෂ්පාදන ගැළපුම, ප්‍රධාන ධාරාවේ ILM සහ MGI/ONT වේදිකා වලට අනුගත වීම.
නිෂ්පාදන පිරිවිතර
| නිෂ්පාදන කේතය | නිෂ්පාදන නාමය | හඳුනාගැනීමේ වේදිකාව | පිරිවිතර |
| HWTS-NGS-T001 | මයිකොබැක්ටීරියම් ටයිප් කිරීම සහ ඖෂධ ප්‍රතිරෝධය හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (බහුප්ලෙක්ස් විස්තාරණ ක්‍රමය) | ONT, Illumina, MGI, Salus pro | 16/96rxn |
පසු කාලය: ජනවාරි-23-2024