මානව EGFR ජාන 29 විකෘති හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්රතිදීප්ත PCR)-RUO
නිෂ්පාදන නාමය
මානව EGFR ජාන 29 විකෘති හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (ප්රතිදීප්ත PCR)-RUO
වසංගතවේදය
ලොව පුරා පිළිකා මරණ සඳහා ප්රධානතම හේතුව පෙනහළු පිළිකා බවට පත්ව ඇති අතර එය මිනිස් සෞඛ්යයට බරපතල තර්ජනයක් වේ. කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා පෙනහළු පිළිකා රෝගීන්ගෙන් 80%-85% ක් පමණ වේ. කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා EGFR දැනට වඩාත්ම වැදගත් අණුක ඉලක්කය වේ. EGFR හි පොස්පරීකරණය මගින් පිළිකා සෛල වර්ධනය, අවකලනය, ආක්රමණය, මෙටාස්ටැසිස්, ප්රති-ඇපොප්ටෝසිස් ප්රවර්ධනය කළ හැකි අතර පිළිකා ඇන්ජියෝජෙනසිස් ප්රවර්ධනය කළ හැකිය. EGFR ටයිරොසීන් කයිනාස් නිෂේධක (TKI) EGFR ස්වයංක්රීය පොස්පරීකරණය නිෂේධනය කිරීමෙන් EGFR සංඥා මාර්ගය අවහිර කළ හැකි අතර එමඟින් පිළිකා සෛල ප්රගුණනය සහ අවකලනය වළක්වයි, පිළිකා සෛල ඇපොප්ටෝසිස් ප්රවර්ධනය කරයි, පිළිකා ඇන්ජියෝජෙනසිස් අඩු කරයි, එමඟින් පිළිකා ඉලක්ක කරගත් ප්රතිකාරය ලබා ගත හැකිය [1]. EGFR-TKI හි චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාව EGFR ජාන විකෘතියේ තත්ත්වයට සමීපව සම්බන්ධ වන බවත්, EGFR ජාන විකෘතිය සමඟ පිළිකා සෛල වර්ධනය විශේෂයෙන් වළක්වා ගත හැකි බවත් අධ්යයන විශාල සංඛ්යාවක් පෙන්වා දී ඇත [2,3]. EGFR ජානය 7 වන වර්ණදේහයේ කෙටි අතෙහි පිහිටා ඇති අතර, සම්පූර්ණ දිග 200Kb වන අතර එය එක්සෝන් 28 කින් සමන්විත වේ. විකෘති කලාපය ප්රධාන වශයෙන් එක්සෝන් 18 සිට 21 දක්වා පිහිටා ඇති අතර, එක්සෝන් 19 හි කෝඩෝන 746 සිට 753 දක්වා මකාදැමීමේ විකෘතිය 45% ක් පමණ වන අතර එක්සෝන් 21 හි L858R විකෘතිය 40% සිට 45% දක්වා පමණ වේ [4]. කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා රෝග විනිශ්චය සහ ප්රතිකාර සඳහා වන NCCN මාර්ගෝපදේශ පැහැදිලිවම සඳහන් කරන්නේ EGFR-TKI පරිපාලනයට පෙර EGFR ජාන විකෘති පරීක්ෂණය අවශ්ය බවයි. මෙම පරීක්ෂණ කට්ටලය එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්රතිග්රාහක ටයිරොසීන් කයිනාස් නිෂේධක (EGFR-TKI) ඖෂධ පරිපාලනය සඳහා මඟ පෙන්වීමට භාවිතා කරන අතර කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා පුද්ගලාරෝපිත ඖෂධ සඳහා පදනම සපයයි. මෙම කට්ටලය කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා ඇති රෝගීන් තුළ EGFR ජානයේ පොදු විකෘති හඳුනා ගැනීම සඳහා පමණක් භාවිතා වේ. පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සායනික යොමුව සඳහා පමණක් වන අතර රෝගීන්ට තනි තනිව ප්රතිකාර කිරීම සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිතා නොකළ යුතුය. වෛද්යවරුන් රෝගියාගේ තත්ත්වය, ඖෂධ ඇඟවීම් සහ ප්රතිකාර සලකා බැලිය යුතුය. පරීක්ෂණ ප්රතිඵල පුළුල් ලෙස විනිශ්චය කිරීම සඳහා ප්රතික්රියාව සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ දර්ශක සහ අනෙකුත් සාධක භාවිතා කරනු ලැබේ.
නාලිකාව
| ප්රතික්රියා බෆරය | නාලිකාව |
| EGFR IC ප්රතික්රියා බෆරය | FAM නාලිකාව |
| L858R ප්රතික්රියා බෆරය | FAM නාලිකාව |
| 19del ප්රතික්රියා බෆරය | FAM නාලිකාව |
| T790M ප්රතික්රියා බෆරය | FAM නාලිකාව |
| G719X ප්රතික්රියා බෆරය | FAM නාලිකාව |
| 3Ins20 ප්රතික්රියා බෆරය | FAM නාලිකාව |
| L861Q ප්රතික්රියා බෆරය | FAM නාලිකාව |
| S768I ප්රතික්රියා බෆරය | FAM නාලිකාව |
තාක්ෂණික පරාමිතීන්
| ගබඩාව | දියර: ≤ -18℃ අඳුරේ |
| රාක්ක ආයු කාලය | මාස 12 යි |
| නිදර්ශක වර්ගය | නැවුම් පිළිකා පටක, ශීත කළ ව්යාධිජනක කොටස, පැරෆින්-ඇම්බෙඩ් කරන ලද ව්යාධිජනක පටක හෝ කොටස, ප්ලාස්මා හෝ සෙරුමය |
| CV | 0.5.0% |
| නවාතැන් | 3ng/μL වල් ආකාරයේ පසුබිමක් යටතේ න්යෂ්ටික අම්ල ප්රතික්රියා ද්රාවණ හඳුනාගැනීම, 1% විකෘති අනුපාතය ස්ථායීව හඳුනාගත හැකිය; b) න්යෂ්ටික අම්ල ප්රතික්රියාව 1% විකෘති අනුපාතය යටතේ, 1×103Copies/mL විකෘතිය 1×105Copies/mL වන වල් ආකාරයේ පසුබිමක ස්ථායීව අනාවරණය කර ගත හැක; ඇ) අභ්යන්තර යොමු ප්රතික්රියා විසඳුමට ව්යවසාය අභ්යන්තර යොමුවේ අවම හඳුනාගැනීමේ සීමාව සහිත SW3 යොමු නිෂ්පාදනය හඳුනාගත හැකිය. කට්ටලය ජාතික හඳුනාගැනීමේ සීමාව යොමු ද්රව්ය හඳුනා ගන්නා විට, 2.5% විකෘති සංඛ්යාත හඳුනාගැනීමේ සීමාව යොමු ද්රව්ය සහ 4 ක පිටපත් අංක විචලනයක් සහිත EGFR ජාන විස්තාරණ විකෘතිය ස්ථායීව අනාවරණය කර ගත හැකිය. |
| විශේෂත්වය | වල් වර්ගයේ මානව ජෙනෝමික් DNA සහ අනෙකුත් විකෘති වර්ග සමඟ හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වයක් නොමැත. |
| අදාළ උපකරණ | ව්යවහාරික ජෛව පද්ධති 7500 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති, ව්යවහාරික ජෛව පද්ධති 7300 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති, QuantStudio® 5 තත්ය කාලීන PCR පද්ධති, LightCycler® 480 තත්ය කාලීන PCR පද්ධතිය, BioRad CFX96 තත්ය කාලීන PCR පද්ධතිය. |
වැඩ ප්රවාහය
ප්රතික්රියාකාරක අවශ්ය නමුත් සපයා නැත:DNase/RNase රහිත ජලය, නිර්ජලීය එතනෝල්. පැරෆින්-කාවැද්දූ පටක සාම්පලයක් පරීක්ෂා කිරීමේදී, QIAGEN විසින් QIAamp DNA FFPE පටක කට්ටලය (56404) සහ Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd විසින් පැරෆින්-කාවැද්දූ පටක DNA වේගවත් නිස්සාරණ කට්ටලය (DP330) භාවිතා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ. ප්ලාස්මා/සෙරුම් සාම්පලය පරීක්ෂා කිරීමේදී, Jiangsu Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B) සමඟ භාවිතා කළ හැකි Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B) හෝ QIAGEN විසින් QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) භාවිතා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
පරිභෝජන ද්රව්ය අවශ්ය නමුත් සපයා නැත: DNase/RNase නොමිලේ ඉඟි, ඉවත දැමිය හැකි අත්වැසුම්, DNase/RNase නොමිලේ කේන්ද්රාපසාරී නළය, PCR සඳහා 8-නල තීරු, කේන්ද්රාපසාරී.
